EMS Deskundige Utilities – Environmental Monitoring Systems

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Control

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
Beerse, Antwerp, Belgium

Job Description:

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is.

Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden.

Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn.

Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd.

Meer informatie vind je op www.jnj.com

De EMS (Environmental Monitoring Systems) groep is verantwoordelijk voor de monitoring en het beheer van de kwaliteitsaspecten voor nutsvoorzieningen (water, stoom, stikstof, perslucht) en omgeving in geclassificeerde clean rooms (lucht, oppervlakken, personeel, reiniging/desinfectie).

Dit voor de volgende area’s:


* Farmaceutische productieafdelingen: Steriele vormen, Vloeistoffen en Halfvaste vormen, Centrale Weegafdeling, Transdermale vormen, Olen en magazijnen (Goederen Ontvangst/Uit & distributie), & Chemische productie.


* QC Labo Microbiologie


* Farmaceutische Productontwikkeling

U bent verantwoordelijk voor:


* U bent verantwoordelijk voor de beoordeling en uitvoering van change controls i.v.m.

equipmentaanpassingen, aanpassingen in isolatoren/LAF's, gebouwaanpassingen, ...


* U bent het aanspreekpunt voor alle shutdown gerelateerde projecten.


* U leidt onderzoeken bij incidenten, adviseert m.b.t.

mogelijke kwaliteitsimpact en definieert correctieve en preventieve acties.


* U bent verantwoordelijk voor de EMS processen van bepaalde afdelingen en voert periodieke trendreviews uit van de EMS monitoringresultaten.


* U participeert als subject matter expert in afdeling overschrijdende projecten.


* U zoekt actief naar mogelijkheden om het kwaliteitsniveau en de efficiëntie van EMS processen te verbeteren.


* U hebt een sterk kwaliteitsbewustzijn en handelt in overeenstemming met de (inter)nationale cGMP richtlijnen.


* U onderhoudt goede relaties met de verschillende klanten (o.a.

kwaliteitsbewaking, productie, facilities & utilities, technische diensten,…), het lab...