Senior Quality Partner (m/w/d) – Quality Assurance

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir als Roche Automation Diagnostic Solutions mit Sitz in Ludwigsburg suchen einen hochqualifizierten und strategisch denkenden Senior Quality Partner (m/w/d).

In dieser Rolle setzt Du mit Deiner Erfahrung, Führungsstärke und Innovationsvermögen Maßstäbe im  Qualitätsmanagement und trägst aktiv zur Steigerung der Geschäftsergebnisse sowie des  Kundennutzens bei.

Das ist Dein Wirkungsfeld 

Als Senior Quality Partner im Operations Quality Netzwerk stellst Du sicher, dass Roche-

Vorgaben und regulatorische Anforderungen (wie FDA, IVDR, ISO 13485) in enger 

Zusammenarbeit mit Projekt-, Produkt- und Produktionsverantwortlichen auf höchstem Niveau umgesetzt werden.

Diese Position ist entscheidend für die Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Optimierung umfassender Qualitätsprogramme und unterstützt innovative Projekte, während die globale und lokale Compliance gewährleistet wird.

Das erwartet Dich


* Erreichung & proaktives Vorantreiben von Qualitäts- und Compliance Zielen, Initiierung/Umsetzung von Verbesserungen z.B.

in der CAPA-Steuerung, im Change- und Abweichungsmanagement, Releaseprozess


* Entwicklung und Umsetzung zuverlässiger Problemlösungen, Wahrung regulatorischer Compliance.Eigenständige Erstellung & Prüfung von Dokumenten


* Vorbereitung/Teilnahme an internen/externen Audits, regelmäßige Schulung anderer Qualitätsmanager/Geschäftspartner.


* Fungieren als Experte mit fundiertem Wissen, Coach und Mentor


* Förderung von Netzwerken, Innovation und funktionsübergreifender Zusammenarbeit.


* Leitung oder aktive Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten und Arbeitsgruppen.

Fachübergreifende Führungsverantwortung:


* Unterstützung und kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsinitiativen 


* Fachliche Abstimmung und Beratung mit globalen und lokalen Stakeholdern.


* Sicherstellung regulatorischer Compliance und Produktqualität bei Design-, Prozess- und Technologietransferprojekten.

Wer Du bist


* Abgeschlossenes Studium, vorzugsweise in Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.


* Mindestens 5-8 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in regulierten  Branchen, idealerweise im Umfeld der Produktion von Medizinprodukten oder IVDs.


* Nachgewiesene Fähigkeit zur eigenverantwortlichen Gestaltung und Steuerung  qualitativ hochwertiger, flexibler Prozesslandschaften.


* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z.

B.

FD...