Senior Quality Partner (m/w/d) – Quality Assurance

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wir als Roche Automation Diagnostic Solutions mit Sitz in Ludwigsburg suchen einen hochqualifizierten und strategisch denkenden Senior Quality Partner (m/w/d).

In dieser Rolle  setzt Du mit Deiner  Erfahrung, Führungsstärke und Innovationsvermögen Maßstäbe im  Qualitätsmanagement und trägst aktiv zur Steigerung der Geschäftsergebnisse sowie des  Kundennutzens bei.

Das ist Dein Wirkungsfeld 

Als Senior Quality Partner im Operations Quality Netzwerk stellst Du sicher, dass Roche- Vorgaben und regulatorische Anforderungen (wie FDA, IVDR, ISO 13485) in enger Zusammenarbeit mit Projekt-, Produkt- und Produktionsverantwortlichen auf höchstem Niveau umgesetzt werden.

Diese Position ist entscheidend für die Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Optimierung umfassender Qualitätsprogramme und unterstützt innovative Projekte, während die globale und lokale Compliance gewährleistet wird.

Das erwartet Dich

Steigerung von Geschäftsergebnissen und Kundennutzen:


* Erreichung von Qualitäts- und Regulierungszielen, Initiierung/Umsetzung von Verbesserungen.


* Fungieren als Experte mit fundiertem Wissen.


* Coaching und Mentoring unerfahrener Kollegen.


* Eigenständige Erstellung, Prüfung und technische Kontrolle von Dokumentationen.


* Vorbereitung/Teilnahme an internen/externen Audits.


* Regelmäßige Schulungen und Schulung/Betreuung anderer Qualitätsmanager/Geschäftspartner.


* Entwicklung und Umsetzung zuverlässiger Problemlösungen, Wahrung regulatorischer Compliance.


* Proaktive Information der Führungskraft über kritische Qualitäts-/regulatorische Risiken.


* Förderung von Netzwerken, Innovation und funktionsübergreifender Zusammenarbeit.


* Eigenständige Planung/Bearbeitung täglicher Aufgaben mit minimaler Aufsicht, Initiierung von Aktivitäten, bereichsübergreifende Zusammenarbeit und Entscheidungsfindung.


* Entwicklung und Implementierung von Prozessverbesserungen in Abstimmung mit Standorten und globaler Qualitätsabteilung.


* Proaktives Vorantreiben von Innovationen und Optimierungen.


* Leitung oder aktive Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten und Arbeitsgruppen.


* Beitrag zur Lösung komplexer Herausforderungen mit Auswirkungen auf die Organisation oder das globale Netzwerk, inklusive länderübergreifender strategischer Projekte.

Fachübergreifende Führungsverantwortung:


* Verantwortung für Prozessrisikoanalysen (pFMEA) zur Identifizierung von Ri...