Quality Assurance Associate

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Assurance

Job Category:
Business Enablement/Support

All Job Posting Locations:
Latina, Italy

Job Description:

A proposito di Innovative Medicine

La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici.

I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani.

Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web https://www.jnj.com/innovative-medicine

Stiamo cercando il miglior talento ne ruolo di Quality Assurance Associate basato a Latina.

Scopo:

Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per 12 Mesi presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.

Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP).

Responsabilità:



* Revisione dei dati prodotti nelle fasi del processo di produzione farmaceutica (Batch Record Review) al fine di verificare la conformità del prodotto ai requisiti normativi e regolamentari in vigore per consentire il rilascio dei lotti sul mercato;


* Gestione delle criticità qualitative (Quality Issues) sui lotti farmaceutici prodotti in rispetto delle specifiche e delle procedure vigenti;


* Gestire le indagini relative ai problemi di qualità e loro risoluzione con un intervento sul campo volto a proporre azioni correttive e preventive a breve/medio e lungo termine, in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali;


* Interazione e collaborazione con i vari dipartimenti aziendali per supportare un processo di revisione impeccabile, con i gruppi internazionali e le affiliate a supporto della gestione delle indagini.


* Identificare opportunità di miglioramento e verificare la ...