Analyst Quality Control

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Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Control

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description:

Deberes principales y responsabilidades:


* Realiza muestreos y pruebas microbiológicas para materias primas, productos semiterminados, productos terminados, pruebas de agua y monitoreo ambiental de manera oportuna según los procedimientos.


* Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.


* Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.


* Informa el estado de la prueba y los problemas identificados al supervisor de manera oportuna.


* Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.


* Genera SOP´S/WI´S para los procesos de laboratorio de control de calidad y equipos.


* Colabora con la calificación de equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.


* Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.


* Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos vigentes, así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.


* Asegura que las capacitaciones se completen a tiempo en Compliance Wire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.


* Opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.

Calificación minima:


* Licenciatura en Biología, Bioquímica, Microbiología o afín.


* 0-3 años de experiencia relacionada en industria biofarmacéutica o farmacéutica y/o una combinación equivalente de educación y experiencia.

Otros requerimientos:


* Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.


* Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas biológicas.


* Competente en el uso de ap...