Analista Gestão de Qualidade Senior

Job Requirements

Junte-se a nós para sermos pioneiros em avanços na área da saúde.

Para todos.

Em todos os lugares.

De forma sustentável.

Nosso ambiente inspirador e atencioso forma uma comunidade global que celebra a diversidade e a individualidade.

Nós incentivamos ir além de sua zona de conforto, oferecendo recursos e flexibilidade para promover seu crescimento profissional e pessoal, ao mesmo tempo em que valorizamos suas contribuições exclusivas.

E aí, se identificou?

Então venha e junte-se ao nosso time como Analista de Gestão da Qualidade Sênior.

Sua missão será assegurar a manutenção, disseminação e melhoria contínua do Sistema Integrado de Gestão da Siemens Healthineers, garantindo conformidade com requisitos regulatórios, normas internacionais de qualidade e políticas corporativas, contribuindo para a excelência dos nossos processos e operações.
Suas missões e responsabilidades:


* Implementar procedimentos de qualidade locais e para a América Latina, alinhados aos procedimentos corporativos, RDC 665:2022, ISO 9001 e ISO 13485.


* Planejar e ministrar treinamentos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade para colaboradores internos e externos.


* Gerenciar os processos de CAPA (Ações Corretivas e Preventivas), Não Conformidades, Riscos & Oportunidades e Validação de Software.


* Estabelecer processos harmonizados para Brasil e América Latina, orientando as áreas envolvidas e monitorando a implementação das ações dentro dos prazos definidos.


* Apoiar departamentos na elaboração e revisão de procedimentos internos, contribuindo para a definição de fluxos e responsabilidades dos processos.


* Elaborar relatórios e análises estatísticas relacionados aos processos do Sistema de Gestão da Qualidade.


* Realizar auditorias internas, auditorias em fornecedores e distribuidores, avaliando conformidade com requisitos regulatórios, normas internacionais e procedimentos internos.


* Atuar como suporte durante inspeções regulatórias, auditorias corporativas e auditorias externas.


* Participar e liderar iniciativas de melhoria contínua, promovendo a cultura da qualidade em toda a organização.


* Atuar como referência técnica para temas relacionados à qualidade, compliance regulatório e gestão de processos.

Seus atributos e habilidades:


* Formação superior completa em Engenharia, Farmácia, Química, Administração ou áreas correlatas.


* Pós-graduação em Gestão, Qualidade ou áreas relacionadas será considerada um diferencial.


* Experiência sólida na área de Qualidade, preferencialmente superior a 5 anos.


* Conhecimento avançado em RDC 665:2022, ISO 9001 e ISO 13485.


* Conhecimento em ISO 14001 e ISO 45001 será considerado diferencial.


* Certificação de Auditor Interno será considerada um diferencial.


* Conhecimento em ferramentas da qualidade, como Brainstorming, Ishikawa, 5 Porquês,...