Study Start Up Lead (m/w/d), befristet bis 30.11.2027

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Dein neues Team 

Als Mitglied des PDG Country Study Start-Up Teams liegt dein Hauptaugenmerk darauf, einen reibungslosen und hocheffizienten Studienstart sicherzustellen, um so die Bereitstellung klinischer Studien für Patient:innen zu unterstützen.

Du bringst klinische Studien innovativ auf den Weg: Du deckst den spezifischen Bedarf in der Start-up-Phase über verschiedene Therapiegebiete hinweg und garantierst einen reibungslosen Ablauf für Patient:innen und Prüfzentren.

In dieser Schlüsselrolle vernetzt du dich intensiv mit lokalen und globalen Teams sowie unseren CRO Partnern (Auftragsforschungsinstituten). 

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

In dieser Rolle konzentrierst du dich auf die effiziente und rechtskonforme Initiierung von Roche-gesponserten klinischen Studien.

Du entwickelst effektive Start-up-Strategien, steuerst die operativen Abläufe und treibst Prozessverbesserungen auf Länder- und Zentren-Ebene voran – immer unter Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben.

Deine Hauptaufgaben umfassen:


* Strategische Leitung: Du leitest Teams bei der strategischen Planung der operativen Durchführung des Studienstarts, wobei Du die Verantwortung für Risikomanagement, regulatorische Compliance sowie die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit externen Stakeholdern trägst. 


* Operative Exzellenz: Du managst die Start-up-Aktivitäten und stellst eine termingerechte Aktivierung der Prüfzentren sowie die regulatorische Compliance sicher.

Du verantwortest und steuerst den gesamten Budget- und Vertragsprozess – von der Erstellung der Budgets über die Vertragsverhandlung und Versicherungsdokumente bis hin zur systemseitigen Datenpflege, um die finanzielle und rechtliche Konformität sowie eine präzise Planung zu gewährleisten. 


* Globale Ausrichtung: Du arbeitest mit dem globalen Studienteam zusammen und stellst sicher, dass die Zeitpläne eingehalten werden und managst Amendments über den gesamten Studienzyklus hinweg.


* Innovation & Standardisierung: Du identifizierst Chancen zur Prozessoptimierung und Automatisierung und arbeitest mit regionalen sowie globalen Partnern zusammen, um Systeme zu harmonisieren und Zeitpläne zu optimieren.


* Behördenkommunikation: Du stehst im Austausch mit Behörden und Institutionen (z.

B.

Ethikkommissionen und Gesundheitsbehörden), um Richtlinien und Praktiken bei klinischen Studien aufeinander abzustimmen. 

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Für die Rolle als Study Start Up Lead (...