Head of Quality Operations (m/w/d)

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.

At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment.

We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.

Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Head of Quality Operations (m/w/d)

Wir suchen einen Head of Quality Operations (m/w/d), der verantwortlich für die tägliche Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS), um sicherzustellen, dass alle Herstellungs-, Prüf- und Freigabeaktivitäten für Tierimpfstoffe in voller Übereinstimmung mit nationalen und internationalen Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorschriften durchgeführt werden, ist.

Die Leitung Quality Operations gewährleistet die gleichbleibende Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte durch direkte Qualitätsüberwachung und Entscheidungsfindung und fungiert als primäre Schnittstelle für Produktions- und Qualitätskontrollaktivitäten.

IHRE AUFGABEN


* Chargenfreigabe & Disposition:
+ Leitung und Management der abschließenden Überprüfung und Genehmigung aller chargenbezogenen Dokumentationen.
+ Sicherstellung der zeitnahen Produktfreigabe zur Deckung der Lieferkettenanforderungen unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards.


* Operative Qualitätsüberwachung:
+ Bereitstellung direkter Qualitätsüberwachung und Unterstützung für Produktion, Qualitätskontrolle und andere operative Abteilungen.
+ Überwachung der Qualitätsaspekte von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen und Geräte.


* Abweichungs-, OOS- & CAPA-Management:
+ Management des Untersuchungsprozesses für Abweichungen und Nichtkonformitäten, die aus den operativen Abteilungen stammen.
+ Sicherstellung einer gründlichen Ursachenanalyse (RCI) sowie Genehmigung und Überwachung der Implementierung und Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)


* Qualitätsdokumentation:
+ Sicherstellung der Vollständigkeit und Integrität aller qualitätsbezogenen Aufzeichnungen, die während der Herstellung und Prüfung erstellt werden.
+ Überwachung der zeitnahen Erstellung und Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs).


* Führung & Teamentwicklung:
+ Führung, Mentoring und Entwicklung eines leistungsstarken Teams von Quality Op...