Associate Local Trial Manager

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist.

Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlich sind.

Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen.

Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern.

Erfahren Sie mehr unter https://www.jnj.com/

Für unser Team in Deutschland suchen wir eine(n)

Associate Local Trial Manager (m/w/d)

Location: Neuss, 2 Tage Home Office pro Woche möglich

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

Der Associate Local Trial Manager (LTM) (m/w/d) unterstützt die lokale Durchführung einer globalen klinischen Studie in einem oder mehreren Ländern.

Der Associate LTM ist innerhalb unserer Abteilung der primäre Ansprechpartner für Aktivitäten rund um die initiale Studieneinreichung auf Länderebene für die ihm/ihr zugewiesenen klinischen Prüfungen unter Einhaltung der internen Vorgaben sowie der gesetzlichen Bestimmungen.

Im Einzelnen sind dies die folgenden Tätigkeiten:

• Projektleitung für die initiale Einreichung von klinischen Prüfungen

• Verantwortung für die erfolgreiche initiale Einreichung der klinischen Prüfung in Deutschland und ggf.

Österreich und der Schweiz gemäß den aktuellen gesetzlichen Bestimmungen (u.a.

EU-CTR) und zeitlichen Fristen

• Koordination der Aktivitäten mit dem MitarbeiterInnen des lokalen Studienteams, bestehend aus Local Trial Manager (LTM), Site Managern (SM) und Clinical Trial Assistenz (CTA)

• Primärer Ansprechpartner in Deutschland sowohl für interne als auch für externe Partner (z.B.

CROs, lokale/internationale J&J-MitarbeiterInnen) für JnJ Systeme und/ oder Prozesse

• Vertretung der Interessen des Unternehmens in allen prüfungsbezogenen Belangen nach innen und außen (z.B.

gegenüber Ethikkommissionen)

• Entwicklung und Ausarbeitung der benötigten lokalen Unterlagen, u.a.

mit den teilnehmenden Prüfzentren

• Sicherstellung der Vollständigkeit aller relevanten Dokumente gemäß gesetzlichen Bestimmungen und internen Richtlinien für den Start der klinischen Prüfungen

• Übersicht über die Einhaltung der Qualitätsvorgaben Ihr Qualifikationsprofil:

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmazeutik und/oder klinischen Studien (gerne mit Monitorerfahrung) sind erforderlich, mit entsprechenden Kenntnissen aller relevanten Gesetze und Verordnungen, insbesondere mit Hinblick auf alle Aktivitäten rund um die fristgerechte und gesetzeskonforme initiale Einreichung der klinischen Prüfung.

Andere relevante Erfahrungen und Fähigkeiten können jedoch vom einstellenden Manager bei der Bewertung der Eignung d...