QC Specialist

At Johnson & Johnson,we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com .

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world.

We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual.

At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Control

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
Schaffhausen, Switzerland

Job Description:

Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung Quality Control Fill Large Molecules suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine(n)

QC FF LM Specialist Bioassay Lab (100 %)

Bei geeigneter Erfahrung/Qualifikation kann die Stelle auch in Teilzeit (80%) besetzt werden.

Ihre Hauptaufgaben:



* Stellvertretung der Laborleiterin


* Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebes im eigenen Verantwortungsbereich unter Einhaltung der Abteilungsziele, Qualitätsstandards und vorgegebenen Timelines


* Erstellen und reviewen von cGMP-Dokumenten (Gerätequalifizierungen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte etc.)


* Erstellung & Bearbeitung von Laborabweichungen, CoCs & CAPAs, Koordination & Betreuung von Problemlösungsaktivitäten


* Koordination der Überführung von neuen Produkten in die Routineanalytik, Unterstützung bei der Einführung neuer Testmethoden & -techniken


* Gerätequalifizierungen


* Abteilungsübergreifender Support bei laborrelevanten Systemen wie iLAB oder SmartQC


* Projektbezogene Tätigkeiten wie bspw.

Aufbau und Erweiterung von Laborinfrastruktur


* Zusammenarbeit mit internationalen Teams (z.B.

internationale Telefonkonferenzen zu analytischen Problemen, Projektkooperationen)


* Im Wechsel mit Kolleg:innen Betreuung der IPC Analytik incl.

ggf.

Nacht- und Feiertagsarbeit


* Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei & Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits

Ihr Profil:

Für diese interessante und vielseitige Tätigkeit suchen wir eine teamfähige, kommunikative und initiative Persönlichkeit mit einem hohen Mass an Qualitätsbewusstsein, Belastbarkeit und Flexibilität.

Eine selbstständige, exakte und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Zuverlässigkeit und Termintreue zeichnen Sie aus.

Die Position bietet auch motivierten Hochschulabsolventinnen und Hochschulabsolventen die Möglichkeit, sich in ein GMP-reguliertes Laborumfeld sowie schrittweise in fachliche und personelle Führungsverantwortung einzuarbe...