Profesional de Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos

Job Requirements

Únete con nosotros para ser pioneros en innovar en los avances para la salud.

Para todos.

En todas partes.

De forma sustentable.

Nuestro entorno inspirador y solidario forma una comunidad global que celebra la diversidad y la individualidad.

Le animamos a ir más allá de su zona de confort, ofreciéndole recursos y flexibilidad para fomentar su crecimiento profesional y personal, al tiempo que valoramos sus contribuciones únicas.

¡Entonces únete a nuestro equipo como Profesional en Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos!

Tu misión y responsabilidades:


* Asegurar el cumplimiento de procedimientos e instrucciones de trabajo relevantes para mantener el cumplimiento regulatorio y procesos internos de la empresa


* Identificar, analizar e implementar los requisitos regulatorios de Mexico relacionadas con dispositivos médicos


* Planificar, preparar y realizar el sometimiento de registros de producto ante COFEPRIS de acuerdo con el requisito regulatorio aplicable al producto.


* Presentar la documentación e información requerida ante las autoridades locales o internamente.


* Garantizar la preparación de la documentación adecuada para auditorías e inspecciones.


* Gestionar programas de tecnovigilancia - post market surveillance.


* Actualización de distintos sistemas para control de procesos.


* Monitoreo de KPIs.

Work Experience

Tus atributos y habilidades:


* Profesionales de QFB, Farmacología, Biotecnología, Biomédicos o profesionales con carreras a fin.


* Experiencia mínima de 1- 3 años trabajando con temas regulatorios de dispositivos médicos


* Conocer y aplicación de los reglamentos de COPEPRIS para dispositivos médicos.


* Comunicación, organización, pensamiento analítico.


* Trabajo en Equipo.


* Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad.


* Conocimiento en ISO13485


* Inglés avanzado - Capacidad de hablar y escribir-.


* Deseable Portugues - Es un plus


* Herramientas de Microsoft Office (Exel intermedio).


* Conocimiento de SAP o Salesforce es un plus.

Benefits

Nuestro equipo global:
Somos un equipo de 73.000 empleados altamente dedicados en más de 70 países que empujan apasionadamente los límites de lo que es posible en el cuidado de la salud para ayudar a mejorar la vida de las personas en todo el mundo.

Como líder en la industria, aspiramos a crear mejores resultados y experiencias para los pacientes sin importar dónde vivan o los problemas de salud que enfrenten.

Nuestra cartera, que abarca desde el diagnóstico in vitro e in vivo hasta la terapia guiada por imágenes y la atención innovadora del cáncer, es crucial para la toma de decisiones clínicas y las vías de tratamiento.

Nuestra cultura:
Somos parte de una increíble comunidad de científicos, médicos, desarrolladores, investigadores, profesionales y especialistas capacitados que superan los límites de lo que es posible para mej...