Especialista de Garantia da Qualidade - EEM

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.

At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment.

We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.

Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Seu papel:

Como Especialista de Garantia da Qualidade – Manufatura Externa, você será responsável pela supervisão da qualidade de produtos Elanco fabricados por terceiros na região das Américas.

Atuando como referência técnica e ponto focal de Qualidade no Hub EEM Américas, garantirá a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, os requisitos regulatórios aplicáveis e os padrões globais de qualidade da Elanco.

A posição terá papel relevante na gestão de riscos, na excelência operacional dos parceiros e na melhoria contínua dos processos de qualidade.

Suas responsabilidades:



* Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e outros parceiros externos, avaliando riscos, conduzindo Revisões de Qualidade do Produto e assegurando a fabricação e liberação de produtos conforme as Boas Práticas de Fabricação e os requisitos regulatórios aplicáveis.


* Elaborar, revisar e aprovar investigações de desvios, análises de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controles de mudanças e respectivas verificações de efetividade.


* Autorizar a liberação de lotes de produtos acabados e emitir certificados de liberação e conformidade, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios e de qualidade.


* Avaliar reclamações de clientes, apoiar investigações completas e implementar ações corretivas eficazes, além de prestar suporte técnico às áreas de Atendimento ao Cliente, Marketing e Vendas.


* Representar a Qualidade em projetos e iniciativas de lançamento de produtos, revisar procedimentos e Registros Mestres de Fabricação, ministrar treinamentos, acompanhar indicadores de desempenho e contribuir para a conformidade ambiental e a melhoria contínua.

O que você precisa ter para ter sucesso (qualificações mínimas):



* Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata.


* Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústrias farmacêutica ou veterinária em ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP).


* Experiência...