Senior Quality Manager*in für X-Ray Products (w/m/d)

Job Requirements

Wollen Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Wir bei Siemens Healthineers setzen auf Menschen, die ihre Energie und Leidenschaft diesem Ziel widmen - das sagt schon unser Unternehmensname.

Siemens Healthineers steht für Pioniergeist unserer Mitarbeitenden, gepaart mit unserer langen Tradition als weltweit führender Technologiekonzern in der stets dynamischen Gesundheitsbranche.

Wir bieten ein flexibles und dynamisches Umfeld voller Gelegenheiten, über sich hinaus zu wachsen, um sich persönlich und beruflich weiterzuentwickeln.

Klingt das interessant für Sie?

Dann werden Sie Teil unseres globalen Teams als Senior Quality Manager für X-Ray Products (w/m/d).

Wählen Sie den besten Ort für Ihre Arbeit - im Rahmen dieser Stelle ist es in Abstimmung mit Ihrer Führungskraft möglich, bis zu einem durchschnittlichen Volumen von 60% der jeweiligen Arbeitszeit mobil (innerhalb Deutschlands) zu arbeiten.

Noch mehr Flexibilität? Mobiles Arbeiten aus dem Ausland ist unter bestimmten Voraussetzungen und in ausgewählten Ländern für bis zu 30 Tage im Jahr möglich.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:


* Sie verantworten den Prozess für Field Actions und treffen eigenständig mit den relevanten Schnittstellen Meldeentscheidungen für Rückrufe.


* Sie stellen sicher, dass alle Field Actions fristgerecht bearbeitet werden und die weltweiten regulatorischen Vorgaben erfüllen.


* Sie sind etablierter Partner für die Corrective and Preventive Actions (CAPA) sowie produktbezogene Änderungen, die im Rahmen von Field Actions/Recalls erforderlich sind.


* Sie vertreten bei Audits und Inspektionen den Recallprozess als Fachexperte und gewährleisten die Einhaltung relevanter Anforderungen im Change-Management.

Mehr über dieses Geschäftsfeld erfahren Sie unter Radiographie / Röntgensysteme

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:


* Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium vergleichbar mit Schwerpunkt Qualität.


* Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Post-Market Surveillance für Medizinprodukte.

Idealerweise haben Sie zusätzlich Erfahrung mit Behördenkommunikation im Rahmen von meldepflichtigen Beanstandungen und Rückrufen.


* Sie besitzen eine hohe digitale Affinität, haben KI-Agenten (z.B.

Copilot, Claude) bereits vielseitig eingesetzt und arbeiten sich schnell und sicher in neue IT-Systeme ein.


* Wünschenswert wäre, dass Sie bereits an mind.

zwei externen Audits, bevorzugt von der FDA, teilgenommen haben.


* Idealerweise haben Sie erste X-Ray-Produktkenntnisse, einen Systemüberblick sowie gute Kenntnis der Kundenworkflows.


* Sie arbeiten gerne mit der Entwicklung (R&D) zusammen, haben erste Erfahrung mit Entwicklungsprojekten gesammelt.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten:


* Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, um...