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Process Engineer (m/w/d) am Standort Mannheim *2 Jahre befristet*

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen.

Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt.

So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.

Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten.

Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! ​

Die Abteilung

In unserem Bereich gestalten wir die Zukunft der pharmazeutischen Verpackung.

Als proaktiver Gestalter und technischer Experte sicherst du die Effizienz und Validität komplexer Produktionsprozesse in einem modernen GMP-Umfeld.

Werde Teil eines interdisziplinären Teams, in dem technologisches Know-how auf eine lebendige Lean-Kultur trifft.

Was dich erwartet

In deiner Rolle als Prozessingenieur (m/w/d) begleitest du unsere Produktionsprozesse von der Neuinvestition bis zur behördlichen Inspektion.

Du wächst Schritt für Schritt in die technische Optimierung und Steuerung unserer Anlagen hinein.

Darüber hinaus erwarten dich folgende Aufgaben:


* Qualifizierung & Validierung: Du priorisierst und organisierst die Validierungs- und Requalifizierungsaktivitäten von Anlagen und analysierst diese selbstständig hinsichtlich Leistung, Qualität und technischem Stand.


* Prozessoptimierung (KVP): Du wirkst aktiv bei Projekten zur Effizienzsteigerung und Ausbeuteverbesserung mit, förderst den Austausch von Verbesserungsideen und begleitest Produkttransfers in den kommerziellen Routinebetrieb.


* Innovationskraft: Du unterstützt bei Projekten für Neuinvestitionen sowie bei der Einführung neuer Technologien und stimmst dich dazu auch direkt mit Anlagenherstellern und Lieferanten ab.


* Abweichungsmanagement: Du bearbeitest Abweichungen eigenständig als Owner, führst strukturierte Root-Cause-Analysen (RCA) mittels gängiger Methoden (z.

B.

5-Why, Ishikawa) durch und leitest nachhaltige CAPAs ein.


* Schnittstellenkompetenz: Du agierst als lokaler SPOC für GSP-Änderungen sowie Qualitätsvorgaben und koordinierst reibungslose Abläufe zwischen Produktion, Instandhaltung, QS und IT.


* Compliance & Dokumentation: Du erstellst und überarbeitest konzeptionell GMP-Dokumente wie SOPs, Risikoanalysen und ...




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