Analyst Reg Aff

At Johnson & Johnson,we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com .

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world.

We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual.

At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function:
Regulatory Affairs Group

Job Sub Function:
Regulatory Affairs

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
Buenos Aires, Argentina

Job Description:

Profesional responsable de brindar soporte regulatorio para asegurar que los productos cumplan con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y regulatorias aplicables.

Participa en el desarrollo e implementación de estrategias regulatorias que facilitan la aprobación, registro y comercialización de productos, contribuyendo al cumplimiento normativo a lo largo de todo su ciclo de vida.

Colabora con equipos multifuncionales en la evaluación de requisitos regulatorios, la interpretación de información científica y técnica, y la preparación de documentación para registros, modificaciones, renovaciones y auditorías.

Asimismo, proporciona asesoramiento regulatorio en áreas como etiquetado, materiales promocionales, soporte de claims y documentación técnica, garantizando el cumplimiento de las políticas corporativas y la normativa vigente.

El puesto requiere sólidas habilidades analíticas, capacidad de trabajo en equipo y orientación al detalle para apoyar la introducción oportuna y el mantenimiento de productos en mercados estratégicos.

Se trata de una posición de nivel inicial que permite desarrollar conocimientos técnicos y regulatorios dentro de un entorno altamente regulado y dinámico.

Responsabilidades clave:


* Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables.


* Apoyar la preparación y gestión de presentaciones regulatorias.


* Participar en estrategias regulatorias para nuevos productos y cambios de productos existentes.


* Brindar asesoramiento regulatorio a equipos multifuncionales.


* Contribuir a auditorías e inspecciones regulatorias.


* Mantenerse actualizado sobre cambios normativos y requisitos regulatorios.


* Aplicar los valores corporativos y principios de liderazgo de la organización en todas las actividades profesionales.

Calificaciones Requeridas
Educación


* Título universitario o estudiante avanzado en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería Biomédica, ...