[Quality] Quality Supervisor, Quality Assurance [AMO]

At Johnson & Johnson,we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Assurance

Job Category:
People Leader

All Job Posting Locations:
Chiyoda, Tokyo, Japan

Job Description:

職位概要

•エイエムオ-•ジャパン株式会社及び /又はジョンソン•エンド•ジョンソン株式会社ビジョンケアカンパニ-の品質マネジメントシステムが適切に定められ、運用され、遵守されることに重点をおき、社内における品質システムプロセスの構築、維持、改善活動をリ-ドする。

•関連する規制•基準や社内規定( J&J Corporate Standard及び JJ Vision Franchise 要件等)を遵守し、担当する品質システムプロセスについてSubject Matter Expert(以下、SME)として国内外の関係者と協業して運用を行なうとともに、行政監査等においては対応をリ-ドする。

•必要に応じて三役等の法定責任者を担当し、行政への報告、交渉、折衝を実施する。

•製造販売業者として、市場に出荷する製品の品質及び安全性を確保するとともに、国内及び海外製造所における製造管理•品質管理に係わる活動を管理する。

職務及び責務

•医療機器、医薬品及び医薬部外品の製造販売業者としての遵守事項(日本の関連法規)及び、J&J Corporate Standard及びJJSV/JJVC Franchise 要件に適合すべ