Referent Reinraummonitoring (m/w/d) mit produktionsunterstützender Funktion

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

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The Position

Die Rolle | Das ist Dein Wirkungsfeld | Deine/Die Abteilung | Das Team

Als Referent Reinraummonitoring (m/w/d) mit produktionsunterstützender Funktion bist Du Teil des Teams Monitoring in der Abteilung Facility & Engineering Pharma.

Dies beinhaltet die gmp-gerechte Dokumentation, Prozessoptimierungen und die Einführung neuer Technologien und Prozesse für die  Monitoring-Tätigkeiten im Reinraum.

Du bist  für die Organisation und Dokumentation bei der Bearbeitung von Abweichungen, Changes u.ä.

verantwortlich und unterstützt die Abteilungsleitung Monitoring bei der fachlichen Koordination des Monitoringteams. 

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich | Die Position 



* Du übernimmst die eigenverantwortliche Organisation, Koordination und lückenlose Dokumentation bei der Bearbeitung von GMP-Abweichungen (Deviations) sowie Änderungsverfahren (Change Control) im Produktionsumfeld.


* Du unterstützt die Abteilungsleitung Monitoring aktiv bei der fachlichen Steuerung und Koordination des operativen Monitoringteams.


* Du gestaltest die crossfunktionale Zusammenarbeit zwischen den Schnittstellen Facility & Engineering (F&E), der Qualitätskontrolle (QC) und der Sterilproduktion aktiv mit, um reibungslose Abläufe sicherzustellen.


* Du treibst die kontinuierliche Weiterentwicklung und Prozessoptimierung Deines Verantwortungsbereiches unter konsequenter Anwendung von Lean-Management-Prinzipien und Methoden der Radikalen Vereinfachung (Radical Simplification) voran.


* Du verantwortest die Einführung neuer Technologien sowie innovativer Prozesse für die Monitoring-Aktivitäten innerhalb der Reinraumklassen.


* Du begleitest regulatorische Audits sowie Behördeninspektionen als fachlicher Ansprechpartner für das Reinraummonitoring.

 

Wer bist Du | Qualifikationen | Das bringst du mit



* Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium mit Schwerpunkt im pharmazeutischen Bereich, der Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

Alternativ verfügst Du über eine abgeschlossene Ausbildung zum Meister (m/w/d) oder Techniker (m/w/d) mit einschlägiger Qualifikation und mehrjähriger Berufserfahrung.


* Berufserfahrung: Mehrjährige fundierte Praxiserfahrung im direkten Umfeld der Sterilproduktion sowie tiefgehende Fachkenntnisse in der pharmazeutischen Produktion.


* Fachwissen: Sehr gute Kenntnisse und sichere Anwendung der Hygienevorschriften sowie der damit verbundenen nationalen und internationalen GMP-R...