Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.

At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment.

We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.

Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Lohmann Animal Health GmbH – weltweit führender Spezialist für die Herstellung von Geflügelimpfstoffen – gehört seit 2014 zu Elanco.

Mit unseren innovativen Produkten und Dienstleistungen wollen wir Verantwortung für die Gemeinschaft übernehmen und das Leben von Menschen und Tieren bereichern.

Unsere Impfstoffe werden dabei weltweit in über 70 Ländern exportiert.

Mit über 180 Mitarbeitenden und einer langjährigen Unternehmensgeschichte bietet die Lohmann Animal Health GmbH ein spannendes, internationales und zugleich wirkungsvolles Arbeitsumfeld.

Wir suchen zum nächstmöglichen Termin Administrator Quality - Batch Record Management (m/w/d) - Pharma.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN


* Prüfung der Chargendokumentation Produktionsteil, Qualitätskontrolle und Fertigware für Geflügel- und Schweineimpfstoffe im fachlichen Austausch mit den Abteilungen Regulatory Affairs, Quality Control, Environmental Monitoring, QA-Systems, TSMS, Qualified Persons, Supply Chain Management und Production in Übereinstimmung mit vorgegebenen Prozesszeiten


* SAP-basierte Freigabebuchung von Halbfertig- und Fertigwaren-Chargen


* Erstellung und Prüfung von Manufacturers Batch Release Protocols (MBRPs), Chargeneinreichungen bei europäischen Behörden


* Erstellung/Anforderung und Prüfung von Analysenzertifikaten sowie weiterer behördlicher Dokumente


* SAP-basierte Umbuchungen, Quarantänebuchungen und Sperrung von HF- und PEI-Chargen in Absprache mit Allocation, Warehouse & Shipping


* Unterstützung aller Gruppen in der Quality Unit und des Standorts zur Umsetzung aller notwendigen Maßnahmen zur Sicherstellung, dass die Anforderungen gem.

Directive 2001/82/EC, EU-GMP-Leitfaden, Tierimpfstoffverordnung, Tiergesundheitsgesetz, WHO-Guideline und der ICH-Richtlinien erfüllt sind


* Flexibler Einsatz auch in anderen Unternehmens-/Qualitätsbereichen (u.a.

in der Qualitätssicherung), wenn dies aus betrieblichen Gründen notwendig ist.


* Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen

WAS SIE MITBRINGEN


* Sehr hohes Qualitätsbewusstsein, so...