Référent Nettoyage TSMS H/F

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.

At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment.

We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.

Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

(English version below)

En tant que Référent Nettoyage TS/MS, vous êtes l’expert technique et le référent unique de la stratégie de nettoyage du site de Huningue.

Vous garantissez l’intégrité, la conformité et l’efficacité des processus de nettoyage afin de maintenir un état validé permanent, de sécuriser la production et de répondre aux exigences réglementaires.

Vous jouez également un rôle clé dans la coordination opérationnelle, l’amélioration continue et l’intégration des exigences de nettoyage dans les nouveaux projets du site. 

 

Vos responsabilités : 



* Définir, piloter et faire évoluer la stratégie de nettoyage du site en assurant la propriété du Plan Directeur de Validation du Nettoyage (VMP) et en garantissant un état validé permanent des procédés de nettoyage. 



* Rédiger, approuver et maintenir la documentation associée au nettoyage, incluant les protocoles et rapports de validation, les revues périodiques, les release notifications, le diagramme de flux de nettoyage (CFD) et les matrices de nettoyage. 



* Être le point de contact principal lors des audits internes et externes, notamment FDA et EMA, pour tous les sujets liés au nettoyage, tout en assurant une veille réglementaire active et le partage des meilleures pratiques au sein du réseau Small Molecules d’Elanco. 



* Organiser et coordonner les phases opérationnelles de nettoyage, de prélèvement et d’écouvillonnage en lien étroit avec le planning de production, accompagner les techniciens de la Loop 1 sur le terrain et garantir une exécution rigoureuse, homogène et conforme. 



* Piloter les investigations liées aux déviations de nettoyage, évaluer l’impact des Change Controls sur l’état validé, conduire des projets d’optimisation visant à réduire les temps et coûts de nettoyage, évaluer l’impact “nettoyage” des nouveaux produits et équipements dès la conception, et a...