Senior Associate für Molekulare Charakterisierung in der Gentherapie (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Deine Abteilung

Die Abteilung Pharma Technical Characterization Gx (PTCG) ist verantwortlich für die technische Entwicklung von in vivo Gentherapeutika in der präklinischen und klinischen Entwicklungsphase.

Dein Team

Die Funktion Gentherapie-Analytik konzentriert sich auf die analytische Charakterisierung, Qualitätskontrolle sowie die Entwicklung und Implementierung neuartiger analytischer Technologien von präklinischen Studien bis zur Marktzulassung (BLA, Biologics License Application) und Markteinführung für gentherapeutische Modalitäten.

Deine Aufgaben

Wir suchen Dich mit speziellem Fokus auf analytische Methoden für die Testung und Charakterisierung von viralen Vektoren und Plasmiden.


* Methodenentwicklung & Innovation: Scouting, Evaluierung, Entwicklung sowie die Implementierung und routinemäßige Anwendung innovativer Methoden für die Charakterisierung von viralen Vektoren (vorwiegend rAAV) und Plasmiden.


* Technologiefokus: Etablierung moderner Verfahren wie digitale PCR (dPCR), Analytische Ultrazentrifugation (AUC), DNA/RNA-Integritätsassays (z.

B.

Fragment Analyzer) sowie Next Generation Sequencing (NGS) und Long-read Sequencing (LRS).


* Funktionelle Analyse: Vorantreiben der Technologien zur Quantifizierung und funktionellen Charakterisierung in einem hochmotivierten, agilen und interdisziplinären Team.


* Praktische Durchführung: Eigenverantwortliche, selbstorganisierte Durchführung von Experimenten, Methodenentwicklung sowie Gerätequalifizierung und Test-Validierung unter GMP-Anforderungen inklusive der Durchführung der Analysen.


* Strategische Mitwirkung: Mitarbeit bei der Entwicklung und Definition von Kontroll- und Prüfstrategien für gentherapeutische Vektoren.


* Datenmanagement: Selbstständige Interpretation, Bewertung und Dokumentation von Daten sowie Erstellung von Analyseberichten gemäß den geltenden regulatorischen Vorschriften.

Unser Wunschprofil


* Qualifikation: Naturwissenschaftliches Studium und/oder Master-Abschluss in Biologie, Biochemie, Virologie oder einer vergleichbaren biowissenschaftlichen Disziplin.


* Analytische Expertise: Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Charakterisierung von viralen Vektoren (AAV, Lentiviren etc.) mittels AUC, NGS, LRS, dPCR/qPCR sowie in klassischen Verfahren wie Nukleinsäureaufreinigung, Elektrophorese und Western Blot.


* GMP- & Daten-Kompetenz: Fundierte Kenntnisse der GMP-Grundsätze (Datenintegrität, Gerätequalifizierung) und Erf...