Manager Quality und Regulatory Compliance (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Bei Roche Diagnostics arbeiten wir jeden Tag daran, die Gesundheitsversorgung der Zukunft zu gestalten.

In dieser Rolle bist Du nicht nur Verwalter von Normen, sondern ein strategischer Kompass, der unsere Vision mit höchster Präzision absichert.

Du verbindest regulatorische Exzellenz mit dem Purpose, das Leben von Patient:innen nachhaltig zu verbessern, indem Du sicher stellst, dass unsere Innovationen stets den höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen.

Dein neues Team:

Als Manager Quality und Regulatory Compliance bist Du Teil eines engagierten Teams, das sich um die Themen Quality, Regulatory, Compliance und SHE in der Roche Diagnostics Deutschland GmbH kümmert.

Du fungierst als strategischer Partner und  berätst, unterstützt und begleitest die Fachbereiche in der deutschen Vertriebsorganisation bei allen Anliegen innerhalb dieser Themenbereiche.

Du agierst in einem dynamischen Umfeld und erbringst durch die Zusammenarbeit in internationalen Teams und mit globalen Funktionen einen aktiven Beitrag zur Leistungsfähigkeit und dem Erfolg von Roche in Deutschland.

Wenn Du Spaß daran hast, in einem motivierten dynamischen Team zu arbeiten, bist du bei uns richtig.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich


* Qualitätsmanagement: Du bist beteiligt an der Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, ISO 14001, ISO 27001


* Audit- & Risk-Management: Du wirkst bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits mit und bist beteiligt an der Durchführung von Risikoanalysen und dem Management von Nichtkonformitäten


* Regulatorische Expertise: Du beobachtest aktiv Trends und Änderungen der relevanten globalen und lokalen Gesetze und übernimmst die Verantwortung für die Interpretation und Umsetzung dieser Vorgaben. 


* Projektmanagement: Du leitest eigenständig (Teil-)Projekte und Initiativen zu  Prozessverbesserungen oder Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen und koordinierst dabei erfolgreich die Zusammenarbeit verschiedener Schnittstellen.


* Business Continuity Management (BCM): Du konzipierst, implementierst und pflegst das BCM-Framework für die Vertriebsorganisation.

Dazu gehören die Pflege der BCM-Dokumentation, die Erstellung von Notfallplänen für kritische Prozesse sowie die Organisation von BCM-Übungen.


* Beratung & Training: Als Fachexperte berätst Du die Fachbereiche zu Quality-, Regul...