Drug Regulatory Affairs Lead (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Drug Regulatory Affairs (DRA) Lead (d/f/m) bist Du die entscheidende Schnittstelle, die sicherstellt, dass unsere innovativen Therapien sicher und regelkonform den Weg zu den Patient:innen finden.

Du verbindest regulatorische Exzellenz mit strategischem Weitblick und trägst so direkt dazu bei, die Medizin der Zukunft zu gestalten.

In dieser Rolle navigierst Du sicher durch komplexe Gesetzgebungen und setzt Impulse für unser gesamtes Portfolio.

Dein neues Team:

Du wirst Teil eines dynamischen und hochkarätigen DRA-Teams bei Roche Pharma in Grenzach-Wyhlen.

Wir verstehen uns als strategische Partner:innen im Produktlebenszyklus und arbeiten in einem Umfeld, das von gegenseitigem Vertrauen, agilen Methoden und einer starken Feedbackkultur geprägt ist.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

In dieser Position übernimmst Du die Verantwortung für die Zulassungsstrategien Deiner Produkte und agierst als Lotse durch das regulatorische Fahrwasser:


* Du wirkst aktiv in der strategischen Produktentwicklung in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Kollegen mit,  z.B.

Market Access, Medical, Health System & Governmental Affairs.


* Du steuerst nationale Zulassungsaktivitäten und pflegst den engen Austausch mit globalen Schnittstellen sowie nationalen Behörden.


* Du erkennst die Möglichkeiten und Herausforderungen der nationalen Umsetzung von Europäischen Regelungen für Pharma und Medizinprodukte und adressierst diese in den lokalen Anwendungsfällen. 


* Du gestaltest die Zukunft der DRA proaktiv mit, indem Du Trends im regulatorischen Umfeld analysierst und Prozesse sowie Stakeholder-Netzwerke optimierst.


* Du erstellst bzw.

pflegst eigenverantwortlich und präzise regulatorische Texte, insbesondere die lokalen Fach- und Gebrauchsinformationen über den gesamten Produktlebenszyklus.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du liebst es, komplexe Sachverhalte zu strukturieren, und bewahrst auch in einem volatilen Umfeld stets den Überblick:


* Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie (Approbation) oder Naturwissenschaften, idealerweise ergänzt durch eine Promotion.


* Deine mehrjährige Erfahrung in der Life-Science-Industrie – speziell in der Zulassung von Arzneimitteln und Medizinprodukten – bildet Dein starkes Fundament.


* Du besitzt fundierte Kenntnisse in der Entwicklung, Herstellung und Qualitätskontrolle  von Arzneimitteln und Medizinprodukten.


* Du bist ein Kommunikationstalent (Deutsch ...