Quality Control Compliance Junior Specialist

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare!  Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo.

Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda.  Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci!

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta:


* Assicurazione sanitaria


* Piano pensionistico


* Benefit previsti da accordo interno


* Premio di partecipazione

Siamo alla ricerca di un un/una Quality Control Compliance Junior Specialist che si unisca al nostro Quality Control Compliance Team di San Giuliano Milanese.

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:

Il/la Quality Control Compliance Junior Specialist  risponde alla responsabile del Quality Control Compliance Team e si occupa di assicurare la corretta applicazione delle GMP e l’aderenza alla compliance nel laboratorio Controllo Qualità, supportando il responsabile di reparto nelle attività principali.

 

COMPITI E RESPONSABILITA’:

Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue.

Altri incarichi potranno comunque essere assegnati:


* Organizzazione e gestione dei training del personale del Controllo Qualità, svolgendo, quando necessario, la funzione di docente.


* Redazione, revisione, archiviazione e gestione della documentazione del Controllo Qualità.


* Stesura, revisione, archiviazione e gestione della documentazione tecnica quale: procedure Operative Standard, Procedure Analitiche Standard, metodi di analisi, specifiche, rapporti di validazione, ABR, protocolli e report tecnici.


* Revisione dei dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Qualità.


* Aggiornamento dei documenti analitici in conformità alle principali farmacopee ed ai dossier di riferimento


* Monitoraggio e gestione delle CAPA, dei Change e delle indagini all’interno del laboratorio QC


* Supporta il corretto svolgimento delle investigazioni di laboratorio e della gestione delle deviazioni in conformità alle procedure aziendali e ai requisiti GMP.

Individua-zione delle CAPA e stesura dei report delle investigazioni di laboratorio.

Valutazione dei trend degli eventi, individuazione di eventuali ricorrenze e valutazione delle azioni correttive dedicate.


* Agisce come rappresentante dell'az...