Experte QC Biotesting (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen.

Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt.

So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 

20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.  Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele Patienten große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten.

Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! 

Die Abteilung

Wir sind die Abteilung QC Biotesting innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product  Manufacturing (SDPM) und sind hier für die mikrobiologischen Untersuchungen und Bioassays  zuständig. 

Das hauptsächliche Einsatzgebiet wird im Bereich der Endotoxinanalytik liegen.

Dies betrifft die Untersuchung der Rohstoffe und Packmittel, Wasser, Inprozesskontrolle sowie der finalen Produkte auf Endotoxine.

 

Verantwortlichkeiten | Was Dich erwartet

Als Experte QC Biotesting (m/w/d) bist Du Mitglied des Biotesting Product Testing Teams.

Du arbeitest eng mit deinen Kolleg

*Innen zusammen und unterstützt die GMP-konforme, effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und Roche internen Vorgaben und Rahmenbedingungen.

Darüber hinaus übernimmst Du folgende Aufgaben:


* Neben der Planung und Durchführung von fristgerechter Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen sowie der Erstellung von Change Control-Anträgen, nimmst Du Dich auch dem Review der Dokumentation und der Pflege entsprechender Systeme an.


* Du bist für die Initiierung und zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen zuständig und führst mit Deinen ausgeprägten Methodenkenntnissen fundierte Ursachenanalysen durch.


* Organisationstalent? Du übernimmst die Koordination der Schnittstellen zu anderen Einheiten innerhalb und außerhalb von QC (teilweise standortübergreifend) und gewährleistest eine effiziente, termingerechte und kostenoptimale Bearbeitung der Aufgaben.


* Networking at its best! Du arbeitest in lokalen und globalen Projekten (z.

B.

Harmonisierung innerhalb des lokalen und globalen Netzwerkes) mit und bist durch Dein Mindset Impulsgeber innerhalb der Arbeitsgruppen zu Themen wie Automation und Neue Techno...