Manufacturing Project Leader (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Dein neues Team

Um den Standort Mannheim noch stärker auf Innovation rund um neue Technologien, Prozessoptimierungen und Digitalisierung zu fokussieren, treibst Du als Manufacturing Project Leader (m/w/d) genau diese Themen voran und bist ein starker Partner für SDPM und PTT (Pharma Technical Engineering & MSAT). 

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Als Manufacturing Project Leader (m/w/d) leitest Du Projekte und arbeitest in lokalen und globalen Projektteams im Rahmen der Herstellung, Produktion und Verpackung von sterilen Arzneimitteln, wie z.B.

der Einführung neuer Anlagen und Technologien, Optimierung, Harmonisierung, Modernisierung, Umbau, Prozesse, etc.

im cGMP Umfeld.

Deine Hauptaufgaben sind:


* Du übernimmst die Planung, Koordination und Überwachung der Projekte sowie die kosten-, zeit- und fachgerechte Umsetzung der Projektpläne und stellst sicher, dass die erforderliche Qualität geliefert wird.


* Du erarbeitest selbständig Konzepte (PI, CD, BD, DD) für Projekte inkl.

der notwendigen Deliverables, je nach Phase und den jeweiligen Entscheidungsvorlagen.


* Du führst Projekte zur Effizienz- und Qualitätssteigerung in den Betrieben innerhalb der Projektteams mit Anwendung der Lean-Prinzipien durch.


* Du entwickelst geeigneter Prozesse und Verfahren zur Bewertung des Projekt Health Status, deren Risiken und der Darstellung in verschiedenen Gremien.


* Du führst Projektteams (intern & extern) in einer Matrixorganisation und entwickelst eine geeignete Projektdurchführungsstrategie, Projektorganisation und Kommunikationsstrategie.


* Du stellst sicher, dass Anforderungen wie GMP/FDA-Richtlinien, Arbeitsschutz-, Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften sowie behördliche Auflagen und Roche-interne Regelungen im Rahmen der Projekte eingehalten werden.


* Du agierst als Coach für die Junior Projektmanager (m/w/d) und leitest diese fachlich an.

Qualifikationen | Das bringst Du mit 

Neben langjähriger, erfolgreicher Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise in der sterilen Produktion) und im Projektmanagement.

Folgende Punkte runden Dein Profil ab:


* Sehr gute Kenntnisse bezüglich cGMP und gesetzliche Anforderungen an die Sterilproduktion von Arzneimitteln, sowie internationaler Zulassungsanforderungen der wichtigsten Märkte (FDA,EMA, PMDA).


* Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit internationalen Schnittstellen


* Communication is key! Du verfügst über hervorragende Kommunikationsfähi...