Technical Operator im Production Support BII/BIII (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Technical Operator im Produktionssupport BII/BIII (m/w/d)

Deine Mission
Als Produktionsteam an unserem Standort Penzberg verfolgen wir ein gemeinsames Ziel: Menschen weltweit zuverlässig mit lebenswichtigen Medikamenten zu versorgen – sicher, effizient und mit höchstem Qualitätsanspruch.

Wir hinterfragen Bestehendes, treiben neue Ideen voran und entwickeln uns stetig weiter – für unsere Patient:innen weltweit.

Dein Team

Wir sind ein ca.

15-köpfiges Team im Supportbereich, dass das Produktionsequipment für FERM, DSP und CERA reinigt und bereitstellt.

Uns ist ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig. 

Wir arbeiten aktuell zeitversetzt in der Normalschicht von Montag bis Freitag zwischen 06:00 Uhr und 17:00 Uhr und regelmäßig auch an Feiertagen sowie bei Bedarf auch an Wochenenden.

Deine Aufgaben



* Die selbständige Durchführung, Planung und Koordination von Arbeitsschritten im GMP regulierten Betrieb/Arbeitsumfeld (z.B.

Vorbereitung von Produktionsequipment und Hilfsmittel für ihren Einsatz bei der Wirkstoffproduktion, Reinigen und Autoklavieren von Gebrauchsgegenständen wie Prozess- und Laborequipment)


* Bedienung komplexer Systeme - Aspire, MES, Hygienetool, Fiori, eLogbuch, Tulip, Single Lims, eVal


* Auswertung von Daten


* Überprüfung von GMP-Dokumentationen


* Je nach zuständigem Bereich handelt es sich dabei um Aktivitäten in der Fermentation, der Aufreinigung und Pegylierung.

Der flexible Wechsel zwischen 3 Betrieben, die unterschiedliche Anforderungen bzgl.

der ausführenden Tätigkeiten und Abläufe haben, wird vorausgesetzt.


* Dazu gehört auch das Routinemonitoring (WFI-Probenzüge, Monitoring mit Sediplatten, Abklatschrahmen auslegen)


* Unterstützung bei der Überarbeitung von SOPs


* Einbindung in Abweichungsprozesse (Initiierung und eigenständige Bearbeitung)  


* Durchführung und Unterstützung bei Validierungen und Verifizierungen von Produktionsequipment


* Die Durchführung und Organisation von Wartungen und anderen Instandhaltungsarbeiten im Supportbereich


* Übernahme von Verantwortlichkeiten (z.B. Anlagenverantwortung, Einarbeitungsverantwortung)


* Des Weiteren wirst Du mit diversen LEAN-Tools, wie z.B.

KANBAN, 5S, etc.

arbeiten und im Rahmen der kontinuierlichen Verbesserung Themen voranbringen


* Das Heben und Bewegen von Lasten bis zu 15 kg ist erforderlich.
 

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