[Quality] Quality Supervisor, Quality Assurance [AMO]

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.

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Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Assurance

Job Category:
People Leader

All Job Posting Locations:
Chiyoda, Tokyo, Japan

Job Description:

職位概要

・エイエムオー・ジャパン株式会社及び/又はジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社ビジョンケアカンパニーの品質マネジメントシステムが適切に定められ、運用され、遵守されることに重点をおき、社内における品質システムプロセスの構築、維持、改善活動をリードする。

・関連する規制・基準や社内規定（J&J Corporate Standard及びJJ Vision Franchise 要件等）を遵守し、担当する品質システムプロセスについてSubject Matter Expert（以下、SME）として国内外の関係者と協業して運用を行なうとともに、行政監査等においては対応をリードする。

・必要に応じて三役等の法定責任者を担当し、行政への報告、交渉、折衝を実施する。

・製造販売業者として、市場に出荷する製品の品質及び安全性を確保するとともに、国内及び海外製造所における製造管理・品質管理に係わる活動を管理する。

職務及び責務

・医療機器、医薬品及び医薬部外品の製造販売業者としての遵守事項（日本の関連法規）及び、J&J Corporate Standard及びJJSV/JJVC Franchise  要件に適合すべく、品質マネジメントシステム及び業態の維持・管理・改善・啓発・リードを行なう。

・SMEとして担当する品質システムプロセスの構築、維持、改善のリードを行なう。

・品質目標（QRC 部門目標）を理解し、自グループの目標及び測定指標の設定に参画し、行動を計画、実行、それに伴いチームをリードする。

・新製品導入及び製品販売終了活動において、品質保証に係る活動を取りまとめる。

・内部監査及びサプライヤー監査に主任監査員として参画する。

・製品の品質に影響を与えるおそれのある製造方法、試験方法等の変更について適正に評価し、情報の共有及び変更に必要な対応を実施する。

・法規制及び社内手順に基づく文書（製品標準書、品質標準書、リスクマネジメント評価書、包è...