Analyst Quality Control

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Control

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description:

Deberes principales y responsabilidades:


* Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.


* Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.


* Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el ComplianceWire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.


* Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda; así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.


* Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.


* Realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.


* Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones.

Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.


* Realizar protocolos, ejecutar protocolos y generar reportes relacionados con Validación y Transferencia de Métodos Analíticos.


* Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor

 

Calificación minima:


*  QFB, IQ o afin


*  2 años de experiencia en la industria farmacéutica o afin.


* Ingles básico – intermedio.

 

 

Otros Requiremientos:


* Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.


* Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.


* Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint).


* Poder levantar hasta 20 libras.


*  Cooperar de manera eficiente con diferentes compañeros


* Deseable tener conocimiento sobre manejo de P...