Sr Spec QA Aseptic Expert & Oversight

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Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Assurance

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
Schaffhausen, Switzerland

Job Description:

Senior Specialist QA Aseptic Expert & Oversight, 80-100%, on-site, befristet auf 2 Jahre

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:


* Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort mit Fokus auf: aseptische Prozesse, Umgebungs- und Utilitiesmonitoring, Verhalten im Reinraum, Einkleiden und Desinfektion sowie Unterstützung in anderen Bereichen


* Zeitgerechte Auswertung von Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight


* Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich


* Identifizierung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen im aseptischen Bereich hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung entsprechender Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management


* Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften


* Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen


* Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen


* Erstellung, Bearbeitung und Approval von Dokumenten (z.B.

SOPs, WIs, MBRs) im TruVault-System


* Leitung/ Vorantreiben von zugewiesenen Projekten

Wen wir suchen:


* Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie


* Kenntnisse der aseptischen Herstellung sowie Erfahrung in eine Qualitätsrolle sind Voraussetzung


* Schichtarbeit im 3-Schichtbetrieb


* Bereitschaft zu gelegentlichen Wochenendeinsätze


* Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise


* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten


* Team Player


* Gute IT-Anwenderkenntnisse


* Sehr gute Deutschkenntnisse


* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Der Vertrag ist auf 2 Jahre befristet, was Flexibilität und die Möglichkeit zur Weiterentwicklung bietet.

Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung!

 

 

Required Skills:

 

 

Preferred Skills:
Business Alignment, Business Behavior, Coaching, Compliance Management, Continuous Improvement, Data Analysis, Detail-Oriented, Goal Attainment, Human-Centered Design, ...