QA Representative (QA Associate) m/f/d

At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!

As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.

At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.

At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment.

We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.

Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.

Making animals’ lives better makes life better – join our team today!

Cuxhaven liegt direkt an der Nordsee, der Elbe sowie am Nationalpark Wattenmeer (UNESCO Weltnaturerbe) und ist das größte deutsche Seeheilbad.

Mit einem stark wachsenden Tourismus (mehr als 4 Millionen Übernachtungen pro Jahr) gehört Cuxhaven zur Metropolregion Bremen / Hamburg.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN



* Schnittstelle QA und Process Team, erster Ansprechpartner für das Process Team in qualitätsrelevanten Fragen
 


* Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen bei der Aufrechterhaltung und Sicherstellung der GMP-konformen Produktion, wie z.B.

bei Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen, sowie Prozessoptimierungen
 


* Unterstützung und Beratung des Process Teams bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen, Änderungen und weiteren relevanten Themen wie z.B.

SOP- und PQR-Erstellung, Vor- und Nachbereitung von Inspektionen
 


* Coaching und Training der Process Team-Mitglieder zum Qualitätsstandard, z.B.

GMP-Schulungen, Ursachen- und Risikoanalysen
 


* Unterstützung bei Kontakten zu Aufsichtsbehörden und Inspektionen durch Aufsichtsbehörden sowie Unterstützung bei Kundenkontakten und Kundenaudits, Sicherstellung der "all time inspection readiness" im Verantwortungsbereich
 


* Verantwortlich für die Sicherstellung des korrekten GMP-Status, kontinuierliche Verbesserungen und Überwachung der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse im Bereich
 


* Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten
 


* Umsetzung von Operational Excellence-Management und einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung
 


* Unterstützung und Mitwirken bei Projekten

WAS SIE MITBRINGEN



* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation


* Praktische Erfahrung in der GMP-ausgerichteten pharmazeutischen Industrie im Bereich QA oder in der sterilen bzw.

aseptischen Produktion sind von Vorteil


* Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)


* Fähigkeit zu eigenständige...