Scientist / Wissenschaftler (w/m/d)
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.
Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.
Join Roche, where every voice matters.
The Position
Diese Position ist bei TIB Molbiol (einer Tochtergesellschaft von Roche) in Berlin zu besetzen.
In unserem Team der Forschung und Entwicklung spielst Du eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung innovativer diagnostischer Tests.
Als Scientist / Wissenschaftler (w/m/d) arbeitest Du eigenverantwortlich an der Konzeption und Entwicklung neuer Produkte für verschiedene PCR-Plattformen und trägst so maßgeblich dazu bei, die Zukunft der In-vitro-Diagnostik mitzugestalten.
Du übernimmst Verantwortung von der ersten Idee bis zur Erstellung der technischen Dokumentation für die behördliche Zulassung und leistest so einen direkten Beitrag zur Patientengesundheit.
Deine zentralen Aufgabe
* Du entwickelst eigenverantwortlich neue Produkte (RUO und IVD) auf diversen PCR-Plattformen (z.B.
LightCycler, dPCR und cobas x800).
* Du übernimmst die eigenständige Planung, Durchführung, Auswertung und die gewissenhafte Dokumentation von Studien zur analytischen Leistungsbewertung.
* Du erstellst die technische Dokumentation für IVD-Kits gemäß den Anforderungen der IVDR und den Vorgaben unseres Qualitätsmanagementsystems (z.B.
ISO 13485).
* Du arbeitest aktiv an der Weiterentwicklung des QM-Systems mit, bearbeitest selbstständig Change-Prozesse und erstellst neue Arbeitsanweisungen und Formblätter.
* Du unterstützt bei der Planung von Studien zur klinischen Leistungsbewertung und stellst die Dokumentation für behördliche Zulassungen sicher.
Wer Du bist:
* Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Promotion) in Biologie, Chemie, Medizin, Biochemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
* Erste praktische Berufserfahrung in der PCR Assay-Entwicklung, idealerweise gesammelt im Rahmen Deiner Promotion, Postdoc-Phase oder in der biotechnologischen Industrie.
* Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von molekulardiagnostischen Tests, insbesondere auf PCR-basierten Plattformen.
* Du hast idealerweise Erfahrung mit der Arbeit unter einem regulierten Qualitätsmanagementsystem (z.B.
IVDR, ISO 13485) und in der Erstellung technischer Dokumentationen.
* Eine selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnet Dich aus, gepaart mit ausgeprägtem Teamgeist und der Fähigkeit, komplexe Projekte zu bearbeiten.
Unser Angebot an Dich
* Anstellung in einem international erfolgreichen und wachsenden Unternehmen.
* Ein tolles und motiviertes Team.
* Breites Roche-Netz...
- Rate: Not Specified
- Location: Berlin, DE-BE
- Type: Permanent
- Industry: Science
- Recruiter: 6280 TIB Molbiol Syntheselabor GmbH
- Contact: Recruiter Name
- Email: to view click here
- Reference: 202510-125888
- Posted: 2025-10-08 08:20:32 -
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