Operations Quality - Senior Quality Partner (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Wer wir sind

Als Bereich Quality & Regulatory der Roche Diagnostics Division stellen wir zusammen mit unseren Partnern  von R&D, Produktion und Logistik sicher, dass unsere Produkte den Gesundheitssystemen in höchster Qualität und ausreichender Menge zur Verfügung stehen.

Damit leisten wir unseren Beitrag für die Prävention und Diagnostik von Krankheiten zum Wohle von weltweit vielen 100-Millionen Patienten.

Wir von Quality und Regulatory sind ein globales Team, das entlang der gesamten Wertschöpfungskette tätig ist.

Wir gewährleisten durch unsere tagtägliche Arbeit, das “Right to Operate” von Roche, gestalten das globale regulatorische Umfeld durch wertvolle Zusammenarbeit mit Behörden und beschleunigen so den Zugang zu unseren diagnostischen und Insulin Delivery Solutions  Lösungen für Kunden und Patienten.

Global Operations Quality

Die Einheit Global Operations Quality ist Teil der Global Quality & Regulatory Funktion und somit ein Schlüsselpartner für interne und externe Stellen.

Wir gewährleisten die Erfüllung globaler Vorgaben an Qualität und regulatorische Anforderungen.

Das Team Operations Quality Network Mannheim unterteilt sich wiederum in die Sub-Networks Product Partnering Reagents - Core Lab, Product Partnering Instruments, Product Partnering Strips / Disposables sowie Infrastructure Partnering.

Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus und wir gehen ernste Themen an, vergessen dabei aber nicht den Spaß an der Arbeit.

Wir arbeiten nicht alleine: Zahlreiche Schnittstellen an fast allen Roche-Diagnostika-Standorten zeichnen unsere Arbeit aus.

Deine Position

Als Senior Quality Partner (m/w/d) bist du verantwortlich für die Förderung von Geschäftsergebnissen und Kundennutzen.

Dies beinhaltet u.a.

die selbstständige Durchführung von Aktivitäten, die zur Erreichung von Q&R-Zielen erforderlich sind.

Deine Leidenschaft ist das Schulen und Coaching anderer Geschäftspartner, das Navigieren in komplexen Situationen, das Verfassen und Überprüfen von Dokumenten und die Entwicklung selbstständiger Lösungen.

Zudem erwarten dich folgende spannende Herausforderungen:


* Eigenverantwortliche  Prüfung, Review und Freigabe von IRM-Fällen (z.B.

OOS, NC, CAPA, Varianz) gemäß der gültigen Vorgaben des mQMS


* Sicherstellung, dass zu der Charge gehörende Prozesse bis zur Freigabe (Batch Record Review & Product Release) vollständig abgeschlossen bzw.

genehmigt sind


* Support der Prozesse  Batch Record Review / Product Rel...