Contamination Control Strategy Manager & Operational Aseptic Assurance Lead

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) stellt bahnbrechende Therapien aus den klinischen Phasen her, um Patienten in aller Welt zu versorgen – und dies jeden Tag.

Unser Kerngeschäft ist die Produktion sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel, wobei hochmoderne Technologien in Herstellungsverfahren für Wirkstoffe und Arzneimittel zum Einsatz kommen.

Innerhalb unserer Sektion Science & Technology streben wir nach prozesstechnologischer Exzellenz, um höchste Qualität und regulatorische Compliance im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel zu gewährleisten.

Gemeinsam zeichnen wir uns verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio.

Für die Belieferung klinischer Studien der Phasen I–III stehen zukunftsorientierte Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.

Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt.

Unsere engagierten Mitarbeitenden treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get-it-done"-Mentalität voran.

Dabei steht der Nutzen für den Patienten im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.

Was Dich erwartet

Als CCS Manager & Operational Aseptic Assurance Lead spielst du eine entscheidende Rolle bei der Wahrung der Integrität aseptischer Herstellungsprozesse und der Aufrechterhaltung von Contamination Control Standards, die die Sterilität unserer Arzneimittel gewährleisten.

Eine effektive CCS-Implementierung in allen Abteilungen und Produktionseinheiten einschließlich regelmäßiger Schulungen ist hierfür unerlässlich.

Du stellst eine CCS Governance Structure sicher, die eindeutige Zuständigkeiten vorsieht sowie klare und nachvollziehbare Prozesse zur Aufrechterhaltung und Verbesserung des Kontaminationskontrollstatus garantiert.

Als Senior Expert gehst du fachlich in Führung, berätst die Organisation und lebst Ownership vor.

In dieser Rolle berichtest du direkt an den Section Lead Science & Technology.

Du wirst in deinem Aufgabengebiet die folgenden Verantwortlichkeiten übernehmen:


* Pflege und kontinuierliche Verbesserung der standortweiten Contamination Control Strategy (CCS) gemäss regulatorischer Anforderungen (u.a.

Annex 1), interner Vorgaben und Industry Best Practices mittels kontrolliertem Änderungsmanagement


* CCS-Wirksamkeit bewerten, sichtbar unter Kontrolle halten, r...