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Team Lead Cleaning & Biodecontamination Validation

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Das Clinical Manufacturing Network (PTDN) stellt bahnbrechende Therapien aus den klinischen Phasen her, um Patienten in aller Welt zu versorgen - und dies jeden Tag.

Unser Kerngeschäft ist die Produktion sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel, wobei hochmoderne Technologien in Herstellungsverfahren für Wirkstoffe und Arzneimittel zum Einsatz kommen.

Innerhalb unserer Sektion Science & Technology streben wir nach prozesstechnologischer Exzellenz, um höchste Qualität und regulatorische Compliance im Drug Product Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel zu gewährleisten.

Gemeinsam zeichnen wir uns verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio.

Für die Belieferung klinischer Studien der Phasen I–III stehen zukunftsorientierte Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude zur Verfügung.

Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt.

Unsere engagierten Mitarbeitenden treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre "Get-it-done"-Mentalität voran.

Dabei steht der Nutzen für den Patienten im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.

Was Dich erwartet

Als Team Lead Cleaning & Biodecontamination Validation übernimmst du die fachliche und disziplinarische Führung einschlägiger Expert:innen.

Du verantwortest die Sicherstellung des cGMP-Status unserer validierten Reinigungs- & Dekontaminationsprozesse zur Herstellung klinischer Prüfpräparate zur parenteralen Applikation.

Dir obliegt die Ressourcenplanung des Teams hinsichtlich allfälliger (Re-)Validierungen.

Du fokussierst dich auf System- & Prozessoptimierungen und bist fachlicher Ansprechpartner für prozesstechnische wie regulatorische Fragestellungen.

Durch deine konzeptionelle Arbeit stellst du regulatorisch konforme Prozesse und Verfahren sicher und vertrittst diese bei Inspektionen.

Du vernetzt dich intern wie extern in fachspezifischen, globalen Gremien, um strategische Entscheidungen, harmonisierte Standards und prozesstechnologische Entwicklungen zu initiieren und aktiv mitzugestalten.

Dein fundiertes Verständnis für cGMP-Compliance bildet die Basis deiner Bemühungen.

Du wirst in deinem Aufgabengebiet die folgenden Verantwortlichkeiten übernehmen:


* Disziplinarische wie fachliche Führung eines Teams von 5-10 Expert:innen im Bereich Dekontaminationsvalidierung und Reinigungsv...




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