Sr Spec QA Aseptic Expert & Oversight

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Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Assurance

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
Schaffhausen, Switzerland

Job Description:

Senior Specialist QA Aseptic Expert & Oversight, 80-100%, on-site, befristet auf 2 Jahre

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:


* Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort mit Fokus auf: aseptische Prozesse, Umgebungs- und Utilitiesmonitoring, Verhalten im Reinraum, Einkleiden und Desinfektion sowie Unterstützung in anderen Bereichen


* Zeitgerechte Auswertung von Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight


* Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich


* Identifizierung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen im aseptischen Bereich hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung entsprechender Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management


* Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften


* Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen


* Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen


* Erstellung, Bearbeitung und Approval von Dokumenten (z.B.

SOPs, WIs, MBRs) im TruVault-System


* Leitung/ Vorantreiben von zugewiesenen Projekten

Wen wir suchen:


* Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie


* Kenntnisse der aseptischen Herstellung sowie Erfahrung in eine Qualitätsrolle sind Voraussetzung


* Schichtarbeit im 3-Schichtbetrieb


* Bereitschaft zu gelegentlichen Wochenendeinsätze


* Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise


* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten


* Team Player


* Gute IT-Anwenderkenntnisse


* Sehr gute Deutschkenntnisse


* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Der Vertrag ist auf 2 Jahre befristet, was Flexibilität und die Möglichkeit zur Weiterentwicklung bietet.

Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung!