Process Auditor (fixed term)

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Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Assurance

Job Category:
Business Enablement/Support

All Job Posting Locations:
Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description:

Descripción General del puesto


* Es responsable de soportar y desarrollar la gestión del sistema de cumplimiento GMP a través de los procesos de Manufactura y Acondicionado.


* Es responsable del cumplimiento de los estándares de calidad y condiciones de seguridad que involucran al área de Aseguramiento de Calidad para proporcionar productos confiables al cliente en tiempo.


* Es responsable que los sistemas de cumplimiento se implementen de manera eficiente a través de la auditoria a los procesos.

Principales obligaciones y responsabilidades:


* Apoya el desarrollo y la gestión de los sistemas de cumplimiento de GMP a través de los procedimientos establecidos.


* Realizar auditorías a los procesos de fabriación y empaque.


* Evalución de producto términado en línea


* Durante el proceso de auditorías revisar especificaciones de material, datos variables y condiciones de operación de los procesos de manufactura y empaque.


* Proporcionar y mantiene la trazabilidad de los procesos de inicio a fin.

(todo lo que involucra el producto terminado).


* Gestiona la entrada de registros de no conformidad en el sistema electrónico apropiado y soporta en el cierre.


* Realiza tareas relacionadas con la gestión del control documental como generación de procedimientos y revisión periódica de documentos asignados al área y otros documentos regulados por BPF.


* Revisa batch record de acuerdo con el sitio y a los procedimientos establecidos que aplican al área.


* Soportar todas las actividades relacionadas a sustancias controlas tales como verificación de pesado de API, realización de balances electrónicos, balances en libros de control y apertura de bóvedas.


* Recibir y almacenar mermas de proceso de sustancias controladas.


* Balances entradas y salidas de materiales


* Manejo de herramientas estadísticas


* Conocimiento de procesos

Requerimientos del Puesto:


* Educación: Titulado en Ingeniería Química, QFB, Farmacéutico, Ingeniero industrial o afín.


* Dominio del idioma inglés: Nivel Intermedio B1


* Experiencia: Industria farmacéutica, alimentos, química (producción, proyectos, seguridad, sistemas de calidad) mínimo 1 año


* Man...