Senior Compliance Engineer

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:
Supply Chain Engineering

Job Sub Function:
Quality Engineering

Job Category:
Scientific/Technology

All Job Posting Locations:
Beerse, Antwerp, Belgium

Job Description:

Facilities – Operations, binnen onze afdeling “Engineering & Property services” beheert de kritische gebouwen, HVAC, nutsvoorzieningen (stoom, koelmedia, verwarmingsmedia, watersystemen, perslucht, hoogspanning…) en installaties (stoomvormers, koelcellen, luchtgroepen, clean rooms, magazijnen...) op de sites te Beerse, Geel, Olen, Merksem, La Louviere, Courcelles en Gent; vanaf de centrale productie en distributie tot in de chemische, farmaceutische productie- en R&D-gebouwen en Advanced Therapy labo’s.

Voor de groep welke verantwoordelijk is voor de onderhoudsystemen en compliance methodieken, voor de uitbating van kritische installaties/systemen/services op de verschillende Belgische campussen, zijn we op zoek naar een Senior Compliance Engineer:

Doel:


* Het managen van de compliance methodieken binnen E&PS.


* Expert in de levenscyclus voor computer system validation, level 1 tot en met level 4 systemen, binnen E&PS.


* Coordineren van de compliance status van verschillende services, zoals programma soft services beheer, pestcontrole, cleaning.


* Bewaken van de uitbestede services,  operationele compliance en projectkwalificaties gedragen door commissioning en kwalificatie.


* Opvolgen van het inspectie readiness programma voor de E&PS organisatie.


* Expertise in de processen zoals mappingen, certificatie, calibratie.


* Aanspreekpunt voor de verschillende compliance programma’s komende van J&J en E&PS global naar implementatie.


* Ondersteunen van andere E&PS sites, op vraag.

U bent verantwoordelijk voor:


* Ownership over het horizontaal proces Compliance: Coordineert de periodieke meeting met de Compliance Engineers; Owner van het ontwikkelings- en overleg model voor de compliance methodieken.


* Aanspreekpunt computer system validation voor de bestaande E&PS systemen en de nieuwe ontwikkelingen: Owner, vanuit het escalatie model,  over de bestaande ticketten van de computer systemen; Evalueert en ondersteunt nieuwe ontwikkelingsvragen vanuit E&PS.


* Coordineren en ondersteunen van de compliance activiteiten van de verschillende E&PS services tot een inspectie readiness status.


* Ondersteunen van de Sr Manager onderhoudssystemen in het beheer van de MST se...