COORDINADOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

POSICIÓN: 1, QUALITY ASSURANCE COORDINATOR

UBICACIÓN: Funza, Site San Carlos II, KM 2,5 FUNZA/PARQUE INDUSTRIAL SAN CARLOS II BODEGA 10.

Asegurar y controlar el cumplimiento de las leyes locales respecto al almacenamiento y manejo de productos farmacéuticos Cosméticos, Dispositivos Médicos, reactivos de diagnóstico, alimentos, productos veterinarios, materias primas, productos naturales, higiene y cualquier producto al cuidado de la salud en Colombia, así como las actividades relacionadas para el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos internamente y/o con el cliente.

Coordinar que las áreas de almacenamiento, acondicionamiento secundario y transporte cumplan con BPM (Buenas Prácticas de Manufactura), BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento) y BPD (Buenas Prácticas de Documentación) y las normas que apliquen a todos los procesos como el manejo, almacenamiento o procesamiento de productos: Medicamentos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, alimentos, productos veterinarios, materias primas, productos naturales, higiene y cualquier producto al cuidado de la salud en Colombia, productos Life Science and Health Care, y demás que se requieran almacenar en los SITE de IWS Colombia.

FUNCIONES

·       Asegurar el adecuado almacenamiento y manejo de productos farmacéuticos según las leyes locales y estándares de calidad establecidos internamente y/o con el cliente.

·       Capacitar a la persona que trabaja con cuentas de farma (Buenas practicas de almacenaje de medicamentos, cadena de frio, manejo de productos controlados etc.

·       Controlar procesos de transformación, acondicionamiento de productos farmacéuticos.

·       Dar seguimiento a las buenas practicas de documentación que permitan mantener la calidad en los registros.

·       Participar en la aprobación de cualquier actividad subcontratada que pueda impactar las buenas practicas de almacenamiento y distribución de medicamentos.

·       Garantizar el cumplimento de las buenas prácticas durante todos los procesos de acondicionamiento secundario.

·       Revisar y aprobar a documentación generada en los procesos de acondicionamiento secundario de productos pharma.

·       Identificar e implementar oportunidades de mejora en los procesos de acondicionamiento y almacenamiento a nivel farma productos Life Science and Health Care.

·       Revisa y evalúa los procedimientos y controles de calidad existentes que aseguren el cumplimiento de la normatividad aplicable tales como GDP, Thermonet, ISO y demás que sean necesarios para garantizar el cumplimiento de los requisitos aplicables al negocio

 • Aprueba o rechaza todos los procedimientos o especificaciones que impacten procesos de LSH

 • Mantiene y actualiza los documentos de calidad de DHL Thermonet, ISO y demás que sean necesarios para garantizar el cumplimiento de los requisitos aplicables al negocio

 • Desa...