Supervisor de Control de Calidad Analítico

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:
Legal & Compliance

Job Sub Function:
Enterprise Compliance

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description:

Nuestra experiencia en Medicina Innovadora está informada e inspirada por pacientes, cuyas ideas alimentan nuestros avances científicos.

Personas visionarias como tú trabajan en equipos que salvan vidas desarrollando medicamentos del mañana.

Únete a nuestro equipo en el desarrollo de tratamientos, encontrar curas y ser pioneros en el camino desde el laboratorio a la vida mientras alentamos pacientes en cada paso del camino.

Obtén más información en https://www.jnj.com/innovative-medicine

Estamos buscando al mejor talento para la posición Supervisor de Control de Calidad Analítico que estará localizada en Huejotzingo, Puebla

Principales Responsabilidades:

Responsable del funcionamiento eficiente y efectivo del laboratorio de Control de Calidad, incluyendo la planificación, coordinación y supervisión directa de las actividades realizadas por Analistas / Científicos de Control de Calidad.

· Actuar como contacto principal para la fabricación y las pruebas realizadas dentro del laboratorio funcional.

· Mantener un ambiente de trabajo seguro que cumpla con todas las regulaciones ambientales, de salud y seguridad aplicables

· Revisar / aprobar datos de laboratorio de control de calidad para verificar su validez y precisión de acuerdo con los estándares cGMP / cGLP.

· Tomar decisiones de disposición de control de calidad con respecto al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas.

· Revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes.

· Aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio.

· Asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado.

· Establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo.

· Completar acciones correctivas y preventivas (CAPA) según lo asignado.

· Ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios.

· Apoyar las inspecciones de la Autoridad Sanitaria.

· Revisar / aprobar documentos como experto en la materia (SME) del departamento de control de calidad.

· Asegura que el equipo de laboratorio esté calificado, en mantenimiento y calibrado, según sea necesario.
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