Alternance - Affaires Pharmaceutiques H/F

At Johnson & Johnson, we believe health is everything.

Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:
Career Programs

Job Sub Function:
Non-LDP Intern/Co-Op

Job Category:
Career Program

All Job Posting Locations:
Issy-les-Moulineaux, France

Job Description:

Intégrer Johnson & Johnson Innovative Medecine, la division pharmaceutique du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé (126500 collaborateurs dans le monde, 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est participer au développement de solutions thérapeutiques innovantes et partager notre volonté de changer la prise en charge médicale pour mieux répondre aux nouveaux enjeux de santé publique.

 Rejoindre nos équipes, c'est s'épanouir dans une entreprise à taille humaine tout en bénéficiant des opportunités d'un grand groupe.

L’alternant affaires pharmaceutiques participe à la conformité des activités opérationnelles des produits sous la responsabilité des Responsable Affaires Pharmaceutiques dans le respect de la réglementation en vigueur :

- S’assurer que l’ensemble de l’information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes en lien avec la stratégie produit d’entreprise.

- Obtenir et maintenir les AMM, AAP, AAC, CPC ; assurer la conformité réglementaire et les activités de compliance associées.

ACTIVITES PRINCIPALES



* Participer à la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire.


* Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées.


* Participer au dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage.


* Contribuer à la validation des documents de formation des délégués médicaux.


* Participer au dépôt et au suivi des dossiers d’AMM et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l’ANSM et/ou l’international.


* Prendre en charge les activités de compliance liées aux activités réglementaires : mise à jour les bases de données réglementaires et qualité, compléter les formulaires associés aux SOPs et assurer le suivi des modifications d’AMM pour garantir leur application dans les documents impactés.


* Participer au contrôle des BAT des articles de conditionnement (ACs), pa...