Analista de Farmacovigilância
At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!
As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.
We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability – the Elanco Healthy Purpose™ – to advance the health of animals, people, the planet and our enterprise.
At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment.
We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success.
Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.
Making animals’ lives better makes life better – join our team today!
Seu Papel:
O analista de processamento de casos de PV é responsável por gerenciar relatórios de eventos adversos, garantir a precisão dos dados e manter a conformidade com os regulamentos e cronogramas globais de farmacovigilância.
A função envolve entrada de dados, avaliação de seriedade e causalidade e garantia da integridade e qualidade dos casos para envio regulatório.
Habilidades de comunicação eficazes, conhecimento de regulamentações e capacidade de gerenciar múltiplas prioridades são essenciais.
O analista de processamento de casos de PV deve demonstrar os valores fundamentais da Elanco, adaptabilidade e comprometimento com padrões de alta qualidade em todas as tarefas.
Suas Responsabilidades:
Processamento de casos de eventos adversos:
* Responsável pela entrada de dados, avaliação da gravidade e avaliação da causalidade dos relatórios de eventos adversos no banco de dados PV
* Identifica problemas no processamento de casos que podem resultar em atraso no envio e encaminha os problemas à gerência, conforme apropriado.
* Desenvolver uma compreensão dos regulamentos de farmacovigilância.
* Cumpra os cronogramas internos e externos para gerenciar eventos adversos e processamento de reclamações sobre produtos, além dos processos de envio de casos, conforme apropriado.
* As atividades típicas de processamento de casos incluem (mas não estão limitadas a):
+ Validação da entrada de dados em relação aos documentos de origem e notas de chamada, conforme apropriado.
+ Avaliação de relatórios de eventos adversos quanto à gravidade, capacidade de notificação e causalidade, incluindo o motivo da avaliação.
+ Realize a autoavaliação de todos os dados para verificar se estão completos, corretos e de qualidade.
+ Garantir que o caso seja considerado completo, preciso e pronto para envio às autoridades regulatórias apropriadas.
O que você precisa para ter sucesso (qualificações mínimas):
* Superior completo ou com até um ano para ...
- Rate: Not Specified
- Location: Sao Paolo, BR-SP
- Type: Permanent
- Industry: IT
- Recruiter: Elanco
- Contact: Not Specified
- Email: to view click here
- Reference: R0021333
- Posted: 2025-02-06 07:42:10 -
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