Quality Engineer - Parenteral Manufacturing

Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her.

Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Zur Verstärkung der Abteilung Quality Engineering suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Persönlichkeit als

Quality Engineer - Parenteral Manufacturing (m/w/d) (80-100%)

Diese Position bietet eine interessante Entwicklungsmöglichkeit in der Unterstützung der Abteilung Quality Engineering und ermöglicht gleichzeitig eine vertiefende Spezialisierung im Bereich der Anlagen/ Gerätequalifizierungen und deren Lebenszyklusmanagements.

In dieser Position werden Sie seitens Qualität als Spezialist die Fachbereiche am Standort Schaffhausen bei Qualifizierungsthemen unterstützen.

Projekte von der Idee bis zur Realisierung betreuen und als Teammitglied umsetzen.

Dabei sind Sie verantwortlich für die Gewährleistung der regulatorischen, sowie lokalen Qualifizierungsanforderungen und die Freigabe dokumentierter Nachweise.

In dieser äußerst faszinierenden, vielseitigen und verantwortungsvollen Rolle wird Ihr Tag durch die tägliche Interaktion mit verschiedensten lokalen und globalen Partnern, sowohl intern als auch extern, abwechslungsreich und spannend gestaltet.

Der Schlüssel zum Erfolg liegt dabei in einer guten Kommunikation, dem lösungsorientierten und systematischen Arbeiten sowie Ihrem Organisationstalent.

Hauptaufgaben


* Sicherstellen der Einhaltung von Behördenanforderungen in Bezug auf Anlagen, Räume und Gerätequalifizierungen


* Umsetzen globaler und lokaler Standards in Bezug auf periodische Überprüfung von GMP-Anlagen und Geräten


* Verantwortlich für die Strategie und Definition notwendiger Qualifizierungsdokumente.


* Unterstützung bei der Implementierung von Digitalisierungsprojekten mit Fokus auf papierlose Qualifizierung


* Kontinuierliche Verbesserung der internen Qualifizierungsprozesse


* Gewährleistung der korrekten Umsetzung des Lebenszyklus durch Bewertung von Abweichungen, geplanter Änderungen und Stilllegungen


* Mitwirken an internen und externen Inspektionen

Qualifikation


* Wir suchen eine selbstständige und starke Persönlichkeit, die mit einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise vorangeht.

Eine hohe Lernbereitschaft ist für uns ebenso wichtig wie folgende Qualifikationen:


* Mindestens Bachelor Abschluss von einer HS/FH im Bereich Engineering, Chemie bzw.

Pharmatechnik oder vergleichbares


* Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem Pharmazeutischen Betrieb mit Kenntnissen in den regulatorischen Qualifizierungsanforderungen für Anlagen, Systeme und Reinr...