[Vision Care] Staff, Haneda, Quality Assurance (Contract)

職位概要
ビジョンケア カンパニ-の品質マネジメントシステムが適切に定められ,運用され,遵守されることを重点におき,社内における品質システムプロセスの構築,維持,改善活動のサポ-トを行う。
法規制や社内規定を順守し,製造販売業者及び国内登録製造業者として,品質マネジメントシステムに基づき,市場に出荷する製品の品質及び安全性を確保するとともに,国内及び海外製造所における製造管理•品質管理に係わる活動をサポ-トする。

職務及び責務
医療機器を主とした国内製造業における品質保証部門の-員として,日本の関連法規制,J&J Corporate の基準及びJJVC Franchise 要件に適合すべく,品質管理及び品質マネジメントシステムの実施,改善をサポ-トする。具体的な業務としては,以下:


* 輸入した製品の出荷判定(市場への出荷判定を含む)を実施し,国内品質業務運営責任者に報告する。


* 海外製造元における検査結果及び日本入荷時の製品不良デ-タをまとめ,分析の実施または分析作業をサポ-トする。


* 国内製造用包装表示資材の制作,ア-トワ-ク管理,検査を実施する。


* 自主回収時の国内登録製造所における品質部門関連の作業を担当する。


* 国内製造業及び/又は品質保証業務に関わるプロジェクトのタスクをサポ-トする。

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大学等で,物理学,化学,生物学,工学,情報学,金属学,電気学,機械学,薬学,医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者
医薬品,医療機器,医薬部外品,化粧品,食品,ヘルスケア製品等における品質業務経験 3 年以上。
英語力 :読み書きレベル以上
PC に関する全般的なスキル(Word(文書作成), Excel(ピボット,関数), Power Point(スライド作成))。
デ-タインテグリティ(デ-タの完全性,正確性)が求められる業務を遂行できる緻密性。

尚可スキル
医療機器責任技術者の資格を有する者
医療機器関連法規制,品質マネジメントシステム要件についての知識。(無い場合は強い習得意欲のある方。)