Analytical Method Validation Senior Analyst

Sei pronto/a ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare!  Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo.

Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda.  Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci !

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta:


* Assicurazione sanitaria


* Piano pensionistico


* Benefit previsti da accordo interno


* Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda


* Premio di partecipazione


* Programma di riconoscimento dei/delle dipendenti

Siamo alla ricerca di un un/una Analytical Method Validation Senior Analyst che si unisca al nostro Team di Quality Control Compliance.

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

 

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:

Il/la Analytical Method Validation Senior Analyst svolge le attività di convalida di metodi analitici su API, intermedi e prodotti finiti all’interno del reparto di Controllo Qualità, in accordo con quanto previsto dalle GMP, dalle normative ICH e dalle Procedure Operative Standard, riportando direttamente al/alla Quality Control Compliance Lead.

COMPITI E RESPONSABILITA’:

Le attività e le responsabilità principali di questa posizione includono quanto segue.

Altri incarichi potranno comunque essere assegnati.



* Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e delle disposizioni di legge in materia di sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona Fabbricazione.


* Supporta il QC Compliance Lead nella ricezione, revisione e organizzazione delle richieste dei clienti per il transfer, la convalida e la verifica di nuovi metodi o adeguamento a nuove metodiche


* Partecipa e fornisce supporto, per quanto di competenza, al Transfer di nuovi Progetti, elaborando una valutazione di fattibilità e successivamente Protocolli e Report della convalida.


* Convalida metodi analitici per API, intermedi di produzione e prodotti finiti in bulk o in confezionamento di mercato.


* Consulta in autonomia linee guida, quali ICH, EurPh e documentazione inerente alla convalida di metodi analitici, ne assicura la corretta applicazione individuando eventuali disallineamenti tra i metodi esistenti e le richieste regolatorie o linee guida.


* Revisiona i dossier nella parte che compete le attività analitiche e del Controllo Quali...