Quality Operations Specialist

Für die Welt sorgen ...

beim Einzelnen beginnen.

Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson.

Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Bei Johnson & Johnson glauben wir, dass Gesundheit alles ist.

Unsere Stärke im Bereich der Gesundheitsinnovation befähigt uns, eine Welt zu schaffen, in der komplexe Krankheiten verhindert, behandelt und geheilt werden und Behandlungen intelligenter, weniger invasiv und Lösungen persönlicher sind.

Durch unsere Expertise in innovativer Medizin und MedTech sind wir in der einzigartigen Position, innovative Lösungen in das gesamte Spektrum der Gesundheit zu injizieren, um die Durchbrüche von morgen zu erzielen.

Wir verbinden Wissenschaft, Technologie und Entschlossenheit, um die Gesundheit der Menschheit tiefgreifend zu verbessern.

Erfahren Sie mehr unter www.jnj.com.

Was Sie tun werden:Der Quality Operations Specialist ist verantwortlich für die Unterstützung des QO-Managements bei Projekten und QO-spezifischen Aufgaben.

Dies beinhaltet den Umgang mit verschiedenen Laborsystemen und Systemen des Qualitätsmanagements.

Die Stelle ist weiterhin zuständig für die Zusammenarbeit mit Operations und Quality Systems im Hinblick auf Support und Koordination des bestehenden Certified Operator Programms.

AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN:


* Trainingsgestaltung & -verwaltung: Entwicklung und Management des Trainingsprogramms, inklusive Inhalten, Quizzen und Prüfungen; verantwortlich für Spezifikationen im Bereich Cert Op's und Unterstützung bei internen Audits.


* Change Management: Eigenständige Betreuung und Verwaltung von Change Orders und Aufgaben im Change Management-Prozess; Verantwortung für Change Management-Projekte und Einhaltung der QM-Richtlinien.


* Lean-Projekte & Dokumentation : Durchführung von Lean-Projekten, Erstellung von Zertifikaten und verwaltungskonforme Pflege von Dokumentationen, Vereinbarungen und Zertifikaten innerhalb der QO-Organisation.


* Zusammenarbeit & Berichterstellung : Zusammenarbeit mit Laborleitern bei Trainings, Methodenvalidierungen und Produktfreigaben; Erstellung von Monatsberichten und Kennzahlenverwaltung.


* Non-Conformance (NC) Management : Übernahme von Abweichungserstellungen und eigenständige NC-Bearbeitung; Verantwortlichkeit für Fristen und Compliance bei der NC-Bearbeitung und -Genehmigung sowie bei PD- und OOS-Prozessen in Abstimmung mit PQL-Teams.


* Neue Produkte: Vertretung der QO-Organisation als Ansprechpartner und Koordinator für Aufgaben im Labor und Cert Op bei der Produkteinführung.


* Validierungsaufgaben & LIMS-Verwaltung: Management von Methodenhandbüchern (MVI's), Validierungen im LIMS-System sowie Unterstützung bei Produkttests und Produktfreigaben; falls erforderlich, LIMS-Administrator und Power User.


* Laborsysteme & Compliance : Nutzung von Laborsystemen zur Datensicherung und Laborplanung; Kommunik...