Quality - Specialist, Quality Assurance

Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare!  Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo.

Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda.

 Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci !

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!

La nostra proposta:


* Assicurazione sanitaria


* Piano pensionistico


* Benefit previsti da accordo interno


* Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda


* Premio di partecipazione e/o bonus individuali


* Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST che si unisca al nostro QUALITY TEAM

Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!

 

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:

Risponde direttamente al QA Manager del sito (San Giuliano M.se) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.

 

COMPITI E RESPONSABILITA’:

Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue:



* Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio


* Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne


* Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l’efficacia delle azioni correttive intraprese


* Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.


* Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda


* Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto


* Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di “Change Control”


* Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo


* Gestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitori


* Segue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA


* È responsab...