Clinical Research Associate (w/m/d) Sample Collection Studies

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve.

When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success.

We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs.

Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft.

Das ist es, was uns bewegt, innovativ zu sein.

Wir bringen die Wissenschaft ständig voran und sorgen dafür, dass alle Menschen heute und in Zukunft Zugang zur Gesundheitsversorgung haben, die sie brauchen.

Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen haben, die wir lieben.

Das ist es, was uns zu Roche macht.

Innerhalb des Chapters „Biosample Acquisition & Management“ (BAM) ist das Subchapter „Study Management & Sample Data“ mit der Bereitstellung von humanen Proben für frühe Biomarker-Projekte in verschiedenen Indikationsgebieten im Bereich Research & Early Development betraut.

In diesem Rahmen führen wir Probensammlungs-Studien mit externen Kooperationspartnern zur Bewertung neuartiger diagnostischer Marker durch.

Als Clinical Research Associate (w/m/d) Sample Collection Studies unterstützt du das BAM Studienmanagement in der Planung und Durchführung komplexer Probensammlungs-Studien und übernimmst spezifische Aufgaben.

Du überprüfst klinische Daten, kennst die Vorschriften zu "Good Clinical Practices" (GCP) und koordinierst die Zusammenarbeit von Studienteams und Prüfärzten.

Dein Fachwissen hältst du durch die klinische Literatur aktuell und du entwirfst wichtige Dokumente wie Informed Consent Forms (ICFs) und Case Report Forms (CRFs).

Zudem führst du das Monitoring der Prüfzentren durch und bist regelmäßig vor Ort.

Deine zentralen Aufgaben



* Du erstellst eigenständig Studiendokumente wie zentrenspezifische Protokolle, ICFs und CRFs und designst Proben-Kits.


* Du legst CRF-Spezifikationen für die EDC-Datenbank fest, richtest das elektronische Trial Master File (eTMF) ein und registrierst neue Studien.


* Du planst und führst Study Initiation Visits (SIVs), Monitoring- und Close-Out-Besuche an Prüfzentren durch.


* Du bist Hauptansprechpartner für externe Studienteams und schulst diese.


* Du überprüfst klinische Daten in der EDC-Datenbank und klärst offene Punkte mit den Prüfzentren.


* Du unterstützt die Weiterentwicklung von Prozessen im Study Management Team.

Dein Profil



* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Biochemie oder vergleichbar.


* Du bringst 1-3 Jahre relevante Berufserfahrung im klinischen Umfeld mit.


* Du verfügst über fundierte Kenntnisse in GCP sowie in der Dokumentation klinischer Daten.


* Du bist sicher im Umgang mit IT-Tools wie MS Office, CTMS, eTMF und EDC-Datenbanken.


* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für ein Arbeiten im internationalen Umfeld.


* Du arbeite...