Ingenieur/Master Biotechnologie (m/w/d) im Fermentationsbetrieb innerhalb unseres Gene Therapy Devel

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve.

When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success.

We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs.

Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Du bist auf der Suche nach einer neuen Herausforderung?

In Roches Pharmaceutical Cell & Gene Therapy Organisation (PTC) vereint uns unsere Vision, Zell- und Gentherapien voranzutreiben und umzusetzen, indem wir wissenschaftlichen Fortschritt in lebensverändernde Erfahrungen für Patienten umsetzen.

Unser Kerngeschäft ist es, bahnbrechende virale vektorbasierte Therapien aus der frühen klinischen Versorgung auf den Markt zu bringen, um Patienten mit einem ungedeckten klinischen Bedarf zur Heilung von Krankheiten zu dienen.

Dabei entwickeln wir erstklassige AAV Herstellungsprozesse unter Einsatz modernster Technologie für die gesamte Wertschöpfungskette.

Gemeinsam schaffen wir eine Kultur der Neugier, Verantwortung und Bescheidenheit, in der unsere talentierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter befähigt und inspiriert werden, außergewöhnliche, lebensverändernde Gentherapien für die Patientinnen und Patienten zur Realität werden zu lassen.

Die Position:

Du wirst Teil eines Expertenteams im Bereich der klinischen GMP-Herstellung für virale vektorbasierte Therapien.

Das Hauptziel Deiner Arbeit besteht darin, GMP Herstellungsprozesse für AAV zu unterstützen.

Darüber hinaus bist Du für die Einführung neuer Technologien und die Qualifizierung neuer Ausrüstung im Produktionsbereich verantwortlich.

Dich erwartet eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hochinnovativen Arbeitsumfeld.

Dazu gehören unter anderem die folgenden Aufgaben:


* Du bist sowohl für die Medienherstellung, Fermentation, Erntedurchführung  und die Betreuung der Prozesse zur Herstellung viraler Vektoren, einschließlich analytischer Aktivitäten zur In-Prozess-Kontrolle verantwortlich


* Zusätzlich übernimmst Du für die Prozessausrüstung und -geräte der klinischen Produktion  viraler vektorbasierter Therapien unter GMP die Verantwortung, das schließt die Reinigungs- und Wartungsaktivitäten ein


* Du planst, koordinierst und dokumentierst technische Projekte inkl.

Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geräten und Anlagen


* Die Koordination von Change Control- und Abweichungsmanagementprozessen (gemeinsam mit Kolleg:innen unterschiedlicher Funktionen) gehört ebenso dazu


* Erstellung und Überprüfung von SOPs, Herstellungs- und Prüfanweisungen oder anderen Dokumenten unter GMP-Anforderungen ist auch Bestandteil Deiner Aufgaben


* Du erstellst und aktualisierst Vorlagen und Rezepte im Manufacturing Execution System (MES)


* Zusätzlich trägst Du aktiv zur Verbesserung von Arbeitsabläufen im Produktionsbetrieb...