Senior Process Engineer (m/w/d)

"Für die Welt sorgen ...

beim Einzelnen beginnen".

Dieser Leitsatz prägt unsere tägliche Arbeit.

Denn uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander.

Wir schätzen den Beitrag jedes Einzelnen und sind immer auf der Suche nach neuen Charakterköpfen, die weiterdenken und neue Wege gehen.

Am Produktionsstandort Ethicon Norderstedt produzieren wir medizinisches Nahtmaterial und decken dabei den Großteil der Wertschöpfungskette ab.Organisiert in verschiedenen Produktionsbereichen erfüllen wir im 2- oder 3-Schichtbetrieb täglichden Bedarf von Krankenhäusern weltweitund sorgen dabei durch Fokus auf Sicherheit, Qualität und Kostenfür kontinuierliche Verbesserung.

Dabei steht die gute Zusammenarbeit im Team im Vordergrund, um unsere automatisierten Produktionsanlagen bestmöglich zu nutzen.

Zur Verstärkung unseres erfolgreichen Teams suchen wir einen
Senior Process Engineer (m/w/d) in der Medizintechnik

Standort:Norderstedt - Unbefristet

Der Process Engineer ist hauptverantwortlich für die Gestaltung und Qualifizierung von Fertigungsprozessen und den zugehörigen Anlagen mit umfassendem Wissen über den gesamten Produktionsablauf, einschließlich der zugehörigen Mitarbeiter:innen, Prozesse, Anlagen und Produkte.

Neben der hierfür benötigten Dokumentation im Rahmen von Validierungen sind regelmäßige Produktionsaufenthalte erforderlich, sodass eine Balance zwischen Schreibtischtätigkeit und Tätigkeit vor Ort in der Produktion besteht.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Entwicklung und Optimierung von Herstellungs- und Verpackungsprozessen für chirurgisches Nahmaterial und Implantate

• Anwendung eines effektiven Projektmanagements als lokale Projektleitung - oder Teammitglied in internationalen Projekten

• Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen: Equipmentinstallation (IQ), Prozessqualifizierung unter worst-case Bedingungen (OQ) und Standardbedingungen (PQ)

• Zusammenarbeit mit den Qualitätsabteilungen bei Fehleruntersuchungen im Rahmen von Nichtkonformitäten (NC) und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)

• Unterstützung lokaler Projekte für die Implementierung von Änderungen an Verpackungsmaterialien in Zusammenarbeit mit internationalen J&J-Supportfunktionen wie Forschung und Entwicklung, Laboren, Lieferanten und anderen

• Bewertung von Materialänderungen und mögliche Auswirkungen auf Produkte und Prozesse Ihr Qualifikationsprofil:

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Verpackungstechnik oder Produktions-, Verfahrens,- Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Maschinenbau

• Erfahrung in der Produkt- bzw.

Prozessentwicklung für Medizinprodukte

• Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen, einschließlich DOEs, IQ-, OQ- und PQ-Protokollen und -Berichten, Erstellung oder Änderung aller betroffenen Spezifikationen ...