[MedTech] Staff, Quality Assurance (Ethicon Group)

JJKK MEDTECH Commercial Quality の QA Ethicon WC/Bio 担当として品質保証業務を行う。

主な責務:

•製品不良,顧客苦情の対応と顧客満足の向上並びに製品の品質改善

〇顧客苦情の受理,製造元への報告,調査結果のまとめ,顧客向け報告書の作成

〇海外製造元との協議,改善依頼

〇社内外の関係部門との連携,調整

〇データ分析

•製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造元,安全管理部門,マーケティング部門など)

〇厚生労働省令, ISO13485 などに基づく品質保証業務

〇新製品,改良品の製品導入及び製品の品質保証体制の構築

〇製品品質情報の収集,分析,改善事項の立案•提案

〇法規制に基づく製造所の認定又は登録業務

〇行政への報告

•法規制及び Corporate Standard に沿った品質システムの維持,管理

〇文書管理(規定書,手順書,製品標準書の作成•改訂)

〇教育訓練

〇変更管理

〇社内外の監査対応

〇社内のその他 QMS 活動のサポート

•薬事申請,業態管理,品質保証,品質管理,安全管理,変更管理業務のいずれか又は複数の事項の実務経験

• Ethicon 製品(特に WC/Bio 製品)を取り扱った何らかの実務経験

•問題解決遂行のための洞察力 / 責任感 / 行動力 / リーダーシップ

•高いコミュニケーション能力

•情報処理及び推定能力

•論理的な思考と分析力

• PC に関する全般的なスキル

•英語力(読解力,会話力: TOEIC 600 点以上)